【CDMO新秀1】細胞療法帶動病毒載體需求　啟弘代工新廠啟用經長脫稿喊讚

圖文／鏡週刊

再生醫療興起，「病毒載體」被廣泛應用在基因與CAR-T-T細胞治療，成了近年來相當熱門的關鍵材料技術，看好此一商機，由生技中心（DCB）2016年衍生的啟弘生技23日宣布竹北新廠正式啟用，成為台灣首家從臨床試驗用藥進入生產（CDMO）的病毒載體代工製造廠。

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開幕典禮也邀請經濟部長郭智輝到場致詞，只見原本照稿念的郭智輝在講完官方賀詞後幽默地自爆要脫稿，他強調，美國近期祭出的美國生物安全法，將替台廠迎來轉單利多，因此樂觀看待啟弘未來。

啟弘生技是DCB（生技中心）繼台康生技之後，第二家育成的委託開發暨製造服務（CDMO）公司，不同的是，台康主攻市場成熟的大分子蛋白質藥品；啟弘則是投入才開始崛起的細胞治療領域，以病毒載體生產製造為主力。

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根據Markets and Markets資料指出，全球病毒載體製造市場預計從2023年的55億美元，增加至2028年的128億美元，年均複合成長率（CAGR）達18.2%，所謂的病毒載體，是細胞和基因治療的重要技術，是以病毒為載體，在病毒中植入治療基因，再送進細胞，利用病毒感染機制，治療患者突變或缺陷的基因

啟弘生技董事長阮大同分析，相較於已相當成熟的大分子蛋白等抗體藥物，基因治療或CAR-T治療的細胞療法，目前都在孕育期。

阮大同表示，CAR-T因為一對一的個體治療，花費相當昂貴，讓許多藥廠對於這樣的治療能否達到商業規模仍在審慎評估；基因治療的好處是可以異體治療，但製造成本依然過高，像今年5月，基因療法龍頭BioMarin Pharmaceutical就繼宣佈停止4個基因治療研發專案，至於未來這兩類療法哪一種會勝出？「too early to say（太早無法評論）」他說。

不過，無論如何，阮大同觀察，投入細胞治療的生技廠商，都得隨著新一世代的製程技術演進得投入相關技術，「要嘛你跟上，要嘛你會被淘汰，所以未來的5年，我認為會是一個戰國時代。」而啟弘雖無可避免要面對競爭，但因早布局搶得先機，不會害怕競爭。

啟弘主要係透過日本千葉縣先做為開發實驗室基地，全力拓展日本細胞與基因治療市場，未來的竹北會是商業用量產廠，汐止也有先導工廠，阮大同說，目前除了接獲國內CAR-T進入臨床二期的客戶進行合作，日本客戶數更是多於台灣。

啟弘財務長廖秋坤也補充，今年起，啟弘來自病毒載體臨床實驗的接單金額首度突破超過檢測服務的營收，約佔55%，隨著竹北二廠進入商業規模，將慢慢提高到60-70%，兩年半後拉高到80-90%。

針對經濟部長郭智輝提到的美國生物安全法案（Biosecure Ac），啟弘董事長阮大同則中性地分析，指出這個法案在幾個月就引起業內熱烈討論，台灣整個生技業確實都有高度期待，不過，能有多少轉單效應，還是端看美國政府要多嚴格的執行，無論如何，對台灣的CDMO產業確實是一大機會，尤其台灣已經發展多時的蛋白質藥製造市場，在生產成本、製造能力都很有接單優勢。

啟弘生技於新竹生醫園區的第二生技大樓舉辦開幕儀式，也特別邀請日本細胞與基因治療領域的頂尖專家學者，包括山口大學的玉田耕治教授、日本國家癌症中心的小島隆嗣教授、京都大學的朝長啓造教授、Tokiwa-Bio公司的代表取締役中西真人博士，以及長庚大學的游正博特聘講座教授暨所長，分享他們在細胞與基因治療領域的最新進展。

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