【CDMO新秀2】以一站式服務攻進亞洲　啟弘董座暢談歐美日韓細胞治療競爭生態

圖文／鏡週刊

「我們目標是亞洲，要成為亞太病毒載體CDMO一線品牌。」身為國內首家病毒載體代工廠，啟弘董事長阮大同趁竹北廠開幕，大談全球細胞治療競爭局勢，他自豪地說，啟弘不只代工製造，連實驗室藥品安全毒理等檢測服務也能統包，這種優勢相當適合正起飛大量投入臨床實驗研究的細胞治療市場，如此一來，可與韓國透過大量海外買廠的策略有所區隔，也能獲得穩健求精的日本客戶青睞，甚至進軍較早的歐美業者也只專注製造，成為公司一大利基。

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「我們(啟弘)最大競爭力，也最特別就是one-stop service（一站服務）。」阮大同說，放眼全球投入病毒載體的業者，大多專注製造本身，然而，基因或CAR-T等細胞治療的製程，不只是製造，還有藥品實驗、動物試驗等安全性跟毒理測試流程，連臨床樣品的分析也相當重要。「但這些服務，只有啟弘可以讓客戶一次滿足。」他強調。

「一站服務對客戶來說，只要你帶著一張紙，告訴我們你的病毒載體要怎麼設計，我就可以幫你全程統包，讓你從臨床到量產都不用擔心，否則你要自己去協調。」阮大同說明，其實進軍較早的歐美業者也沒有這種服務。

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他預估，啟弘將啟動的竹北廠預計約貢獻20-30億元台幣的產量，與全球病毒載體業者相比，屬於中型規模，雖不大但也不小，卻因為提供完整的統包擁有獨特的競爭力，因此斷言這座新廠未來在亞太地區是會一個指標的工廠。

他同時分析，目前細胞治療在亞洲跑比較快的國家是日本，在日本可以說是生技圈的「全國運動」。然而，他觀察，日本有一個習性，新東西起步慢，好比日本蛋白質代工很早就投入，一直到最近才大量，病毒載體生產工廠至今也只有一家，反觀台灣的台康、永昕等業者早就蓋了好幾座大分子為主的蛋白質代工廠，不過，「他們(日本)慢但會做得很精，這是日本可怕的地方。」他笑著表示。

至於韓國在細胞治療最積極的就是三星集團旗下的三星製藥（Samsung Bioepis），挾著財團資源，即使一度營運低迷，後來蛋白質代工業務因為Covid-19接到疫苗代工起死回生，近來的病毒載體布局，Samsung Bioepis則是直接透過海外購廠布局，「那是大型財團作法，不是我們小公司可以玩的。」阮大同中肯坦承，為了要與這種大公司區隔，啟弘以完整的統包服務走出自己的路。

這種一站服務在啟弘生技成立就確定了嗎？阮大同搖頭表示，啟弘最早2009年還在生技中心內部單位是從檢驗起家，當時並沒有想過所謂的統包策略，卻因為從最基本的檢驗開始，等2016年團隊確定投入病毒載體的製造，最早的檢測服務，反而成為統包想法的一大基礎，可以說，這是啟弘營運自然發展的演化過程。

「我們的一站服務，很適合在臨床一期或二期的早期藥物開發，協助新創或新藥一起把市場做起來。」阮大同因此透露，國內就有正在合作的專案，是一家進入臨床二期的CART-T的細胞治療公司。

隨著細胞治療需求興起，病毒載體在全球似乎也呈現供不應求？阮大說明，這種現象在2017年最明顯，但之後的缺貨現象，並不是供給太強而已，而是有能力如期交送符合品質的病毒載體廠並不多。

「病毒載體目前的技術開發，仍處於蠻荒時代，大家都還做技術的精進，因此如何修行相當看個人。」 正因為如此，阮大同強調，未來，病毒載體廠即使競爭激烈，能夠提供品質好的病毒不多，話鋒一轉自信的強調，啟弘一定是贏者圈的潛在供應來源之一。

最後，他更直接地以竹北廠開幕典禮向媒體佐證啟弘耕耘日本的成果，指出典禮來自日本的24位廠商，除了演講者是公司花費邀請之外，其餘都是自費參加，包括日本的聯盟夥伴儒帝人集團旗下的TEIJIN REGENET、及Mediridge，以及最近在北美地區結盟的Minaris再生醫學公司，皆由管理階層親自來台參加表示祝賀，「台灣生技公司很少有這麼多日本業者，而且還是主動來看新廠，這代表我們過去深耕日本有成。」他說。

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