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首次取得拉美國家許可! 合一Bonvadis外用乳膏獲哥倫比亞核准上市

發布時間:2026/2/23 07:00

記者洪宗荃/綜合報導

台灣藥廠、生技醫療股合一(4743)22日發布重訊,指出該公司的Bonvadis外用乳膏,已經取得哥倫比亞食品藥物管理局 (INVIMA)核准完全傷口適應症之醫材上市許可,合一也強調,此為Bonvadis外用乳膏首次取得拉丁美洲國家完全傷口適應症之醫材上市許可。

合一(4743)位於屏東縣南州鄉的工廠。(圖/取自合一官網)

合一也補充,上市許可證號碼為INVIMA2026DM-0032092,准許於哥倫比亞上市銷售,而上市銷售後,公司應依據授權合約支付授權方銷售權利金。而Bonvadis外用乳膏產品註冊申請之完全傷口適應症涵蓋急性、慢性傷口及疤痕。

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而在市場現況方面,合一指出根據國際糖尿病聯盟(IDF)《Diabetes Atlas 2025》第11版數據,哥倫比亞目前約有300萬糖尿病患者,成人盛行率達8.4%,預估2050年將攀升至430萬人。市場數據顯示,哥倫比亞的進階傷口照護市場正穩健成長,其規模在 2023年約6170萬美元,預計2030年達9240萬美元,複合年增長率約5.9%。

合一強調,公司傷口照護產品全球商化,採取藥品與醫材雙管道准入策略,逐一申請國際主要糖尿病國家與地區市場准入與後續合作商化。

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