發布時間:2026/3/24 18:45
記者張書翰/綜合報導
生技製藥大廠台康(6589)斬獲歐洲新市場!台康日前宣布授權給Sandoz AG (SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY)銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda®(EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150毫克,靜脈注射使用),已於斯洛伐克完成市場准入並正式上市銷售,為該產品在歐洲的首個商業化市場。
台康指出,Herwenda® (Trastuzumab Biosimilar 150毫克,靜脈使用)在2023年11月即取得歐盟執委會核准上市,於2025年9月收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更原有製劑生產廠許可核准函,台康竹北商業化蛋白質原料藥廠也原已經由歐盟實地查核,並取得歐盟GMP廠認證。
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台康表示,隨著成功轉廠核准後,將在新製劑廠生產的150毫克產品,同時新廠亦將生產420毫克大包裝的Herwenda®,在核准後也將陸續推出。
對於Herwenda®治療效用,台康進一步說明,該藥適用於治療人類表皮生長因數受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌,與EMA批准的對照生物藥物Herceptin®之適應症相同。台康表示,乳癌和胃癌在歐洲是最常見的癌症之一,兩者合併每年導致近20萬人死亡;生物相似性藥在顯著增加患者獲得這些重要藥物的使用上具有巨大潛力,從而改善癌症治療效果。
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今日台康(6589)股價終結連3跌回升,最高攻上58.2元,最終以57.2元作收,上漲1.1元、漲幅1.96%,成交量為582張。
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