創台日生技新紀錄！TLC-KY關節炎新藥簽約日本臟器　總額上看65億元、享高雙位數分潤

記者陳欣瑜／綜合報導
 
生技新藥公司TLC-KY（7924）5日與日本製藥大廠「日本臟器製藥株式會社」共同宣布，旗下子公司台灣微脂體已與日本臟器簽訂獨家授權契約，由日本臟器取得膝骨關節炎長效新藥TLC599在日本的獨家開發與商業化權利。本合約總金額最高達2.03億美元（約合新台幣65億元），除前期簽約金與里程碑金外，產品上市後更可享有「高雙位數」的銷售權利金分潤，刷新台日生技合作史上最高規格紀錄。

TLC公司說明，TLC599是利用專有BioSeizer脂質技術平台開發的長效型關節腔注射劑，透過延長活性藥物成分在關節腔內的釋放時間，大幅提升疼痛管理效果。隨日本人口快速高齡化，研究顯示當地40歲以上女性高達62％、男性43％具有影像學可見的膝骨關節炎。目前TLC599於日本患者進行的二期藥物動力學試驗已完成，台美三期多區域臨床試驗正持續推進中。

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日本臟器社長暨執行長小西隆文指出，膝骨關節炎造成的疼痛嚴重影響患者生活品質，日本臟器長期深耕骨科與疼痛管理領域，極為看好TLC599的臨床價值，將全力推動藥品儘早上市。TLC執行長葉志鴻表示，此次合作是TLC的重要商業里程碑，印證了BioSeizer平台的臨床與商業實力，日本臟器無疑是拓展日本市場的理想夥伴。

隨著全球退化性關節炎市場預估於2035至2036年突破200至250億美元，日本作為百歲人口破十萬的超級高齡化市場，成為TLC插旗千億醫療藍海的關鍵起點。據了解，日本市場約佔全球需求的10％，即締造2.03億美元交易額；目前TLC公司正積極與全球知名藥廠洽談佔全球市場50％的美國及30％的歐盟授權方案，憑藉手握近400項專利及獨家長效脂質體包覆技術，長期獲利續航力備受期待。

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