台灣臨床試驗聯盟聯手六大機構　加速引進國際新藥

【健康醫療網／記者黃奕寧報導】生病苦等不到新藥，常讓患者與家屬感到絕望，許多人將參與臨床試驗，視為治療新曙光，但繁瑣審查，往往讓國際新藥來台受阻。臺灣臨床試驗中心聯盟（TACTC）舉辦策略合作夥伴簽約，期望突破現有困境。臺北醫學大學附設醫院腎臟內科醫師暨臺北醫學大學校長吳麥斯指出，提升臺灣臨床試驗競爭力，必須讓醫療機構的研究量能與產業需求，有效銜接，透過優化試驗啟動流程，為患者爭取更多治療機會。

繁瑣流程阻礙新藥引進　跨界合作突破現有困境

臨床試驗從可行性評估、研究倫理審查、合約協商到受試者招募，各環節的銜接，嚴重影響推進速度。聯盟與六家生技製藥、研究及臨床專業機構簽署合作備忘錄，聚焦行政流程與法規優化。衛生福利部部長石崇良表示，期待聯盟將合作落實於，試驗選點與倫理審查等實務工作，建立可持續檢視的成果指標。石崇良部長說明，未來需積極追蹤，案件媒合效率與試驗啟動時間，讓臺灣成為連結國際臨床試驗的重要平台。

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整合醫療量能與產業需求　聯盟加速六大核心工作

吳麥斯理事長分享聯盟成果，今年4月至9月間，可行性評估網絡共受理15件案件，獲得會員醫院120次回覆，完成首件成功媒合案例，協助五家醫院參與後續試驗。聯盟結合中華民國開發性製藥研究協會、生物技術開發中心、台灣研發型生技新藥發展協會、台灣臨床研究倫理審查學會、台灣藥物臨床研究協會及國家衛生研究院等六大策略夥伴。未來聯盟將推進以下核心工作方向：

●推動可行性評估網絡

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●建置智慧IRB送審系統

●導入AI合約管理

●深化試驗人才培育

●擴大全國受試者招募

●建立亞太策略聯盟

▲臺北醫學大學校長吳麥斯擔任TACTC首屆理事長，期盼整合臺灣臨床試驗量能，提升國際競爭力。

參與試驗非保證治癒疾病　患者評估風險保護自身

透過工作小組與定期交流，聯盟將持續向主管機關，提出法規優化建議，支持國內新藥與醫材研發。針對民眾參與臨床試驗，專家提醒，臨床試驗主要為確認藥物，醫材安全性與有效性。患者考慮加入試驗前，應與主治醫師詳細討論健康狀況與常規治療選項，充分了解副作用與權利義務，切勿將其視為保證治癒的唯一途徑。

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資料來源：健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=69962
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