國光破傷風疫苗完成藥證展延　年底復產上市解缺藥燃眉之急

圖文／鏡週刊

國光生技集團今(24)日宣布，已完成國光破傷風疫苗的國內藥證展延，並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量。在此國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳之際，國光可自主生產、穩定供應國人日常所需的破傷風疫苗，除保障國人健康，亦為國防所需。國光破傷風疫苗預計最快十一月供貨醫療院所；另外，國光也預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑，更方便急診及臨床醫師使用。

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國光生技表示，為符合國際PIC/GMP及美國食品藥物管理局(FDA)標準，進軍國際市場，國光斥資三億元於2019年投入新廠建設，2022年底完工，2023年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，經完整的試產確效後，於2023年10月順利完成藥證展延，重新投產，國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。由於近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口，因供貨不穩，醫療院所屢傳缺藥荒，破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中；而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少可穩定供應一百萬劑，滿足疫苗自給自足的目標，徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。

國光破傷風疫苗將交由子公司安特羅生技銷售，安特羅總經理張哲瑋指出，國光以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠，這不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠，在國際上獨立生產破傷風疫苗產線屈指可數；國光破傷風疫苗預計最快十一月供貨醫療院所，除了優先滿足台灣防疫需求外，由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年，也建立良好口碑，未來將把台灣的破傷風疫苗推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場，持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。

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破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症，尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦，接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。國光生技指出，國產破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外，國光也持續精進在劑型上升級改良，由於現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝，國光開發單劑型針劑，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，單劑型破傷風疫苗預計2025年上市。

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