拿下國際INCI認證　樂迦強勢進軍外泌體市場

圖文／鏡週刊

樂迦再生科技，攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業，共同參展「2023台灣醫療科技展」，特別值得一提的是，樂迦甫於11月拿下國際INCI認證的iPSC外泌體，是全台第一間成功申請美國個人護理產品協會認證，公司堅強的研發實力吸引各界高度關注。

樂迦董事長何弘能於11月30日開幕活動表示：「樂迦的iPSC、iPSC外泌體與CAR-T三大平台，都屬高門檻製程技術，樂迦代工的產品品質優良並具有國際認證。」在何弘能董事長領軍之下，開發出「人類誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體」，成功取得國際INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)認證，列入國際美妝保養品原料成分表，拿下進入海外商業市場的通行證，搶攻廣大商機。

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除此之外，樂迦技術長劉恆宇則在「2023台灣醫療科技展」專題演講中談到，iPSC的外泌體高階之處在於：「iPSC對比間質幹細胞(MSC)的再生能力更強、分化能力更廣 ! 」且經第三方檢測證實，已通過安全性試驗與功能性試驗：具有抗發炎、和美白功效。樂迦iPSC外泌體更在今年拿下國際INCI認證，讓團隊成員相當振奮。

劉恆宇進一步強調：「結合樂迦的放大技術，實現細胞製劑的規模化生產，對尋求CDMO的客戶而言，將是重要考量。」樂迦引進可放大10倍的「高效細胞封裝擴增培養技術」，應用在外泌體的生產可有效提升製造品質及產能，提供客戶更佳的製程優化方案。透過細胞放大技術實現量產，即可降低生產成本，成為樂迦在委託製造服務上的最大優勢。

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樂迦製程開發處也分享成果，首次在PIC/S GMP細胞治療先導工廠完成的CAR-T細胞生產，過程由醫療長張裕享醫師領軍，展現樂迦對品質保證（QA）和品質管制（QC）的堅定承諾，對樂迦製造進程意義相當重大，表示細胞生產皆遵循GMP良好製造規範。

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