【全球新藥瘋魔彈2】與國際大藥廠直球對決　浩鼎ADC藥物開發進度一次全都露

圖文／鏡週刊

ADC成為抗癌藥新寵，除了美國東西部的2大新創Seagne、ImmunoGen分別由輝瑞（Pfizer）、艾柏維（AbbVie）2家生技製藥大廠鉅資收購；另一家製藥巨擘默沙東（MSD）今年10月也以近220億美元高價豪買日本第一三共（Daiichi Sankyo）旗下3款ADC抗癌藥銷售權，這樁交易看在開發新藥的生技業者眼中，無疑是一大鼓舞。

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浩鼎執行長王慧君就表示，公司目前透過獨創的ADC平台，已開發至少5種不同標靶新藥，其中一款直接瞄準第一三共與阿斯捷利康針對HER2表現乳癌相當暢銷的ADC藥Enhertu，直球對決企圖不小。

王慧君進一步表示，目前旗下ADC藥物根據不同靶點有自研Globo H抗原的OBI-999、跟中國博奧信授權TROP2開發的OBI-992、OBI-902，還有Nectin-4的OBI-904以及HER2的OBI-905。

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其中，OBI-999進度最快，二期臨床已進入尾聲，主要適應症為胃癌；至於OBI-992也已在12月初向美國FDA提出臨床一／二期試驗申請，希望明年完成一期臨床試驗。

值得注意的是，浩鼎研發長賴明添表示，OBI-992藥物比拚的對象是被吉利德（Gilead）以210億美元收購的Immunomedics針對難治的三陰性乳癌所開發的Trodelvy，這款藥物上市後競爭力強大，今年上半年銷售額達4.6億美元。

此外，OBI-905則是瞄準阿斯捷利康（AZ）與日本第一三共（Daiichi Sankyo）開發的Enhertu，賴明添說，Enhertu係以HER2表現高的乳癌為主，後來又擴大到胃癌及非小細胞癌，隨著適應症的增加，自2019年上市銷售數字一路高成長，2022年銷售金額已來到近12億美元，而浩鼎將以同類最佳產品（Best-in Class）的策略來對應此一藥物，目前看起來，穩定性與抗藥性都能與Enhertu競爭。

為了證明競爭力，賴明添強調，992使用的抗體是有專利的新穎抗體，更具有高親水性的鏈結子，在小分子藥的部分，也有別於其他同類更專一，至於一樣也是TROP2靶點的902，動物試驗也發現抗藥性影響遠低於Trodelvy與另一款非小細胞ADC新藥Data-DXd，其中，902腫瘤抑制能力甚至比dato-DXd好。

也有法人問及902、992都是Trop2為靶點，開發的產品有無可能互相競爭？對此，王慧君表示，902與992使用的平台並不一樣，小分子藥與抗體來源也都不同，將針對不同癌種來設計，絕不會有自家人互打的問題。

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