發布時間:2023/12/22 17:45
圖文/鏡週刊
近年國內生技業強攻新藥,未料全福生技研發乾眼症新藥解盲失敗,造成股價5分鐘暴跌61%,為台灣新藥市場投下震撼彈。全福生技不放棄這款新藥,董事長林群臉色一沉,自曝三期臨床數據不如預期的關鍵原因,並預告不排除重啟三期臨床。
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全福生技力捧「乾眼症新藥(BRM421)」,去年底大動作增資6億元,前光寶科財務長林群領軍的安富大健康一號,拿下持股12.9%成為大股東,並躍為全福生技董事長。不過12月21日公布新藥解盲結果,他一改過去樂觀的態度,坦言被數據嚇到。 這款乾眼症新藥,主要治療中重症患者,單次療程為14天,不過三期臨床收739位受試者,主要療效指標未達統計學顯著差異,眼睛乾燥症、淚膜破裂間(TFBUT)等次要療效也與安慰劑組無顯著差異,「這是內部評估發生率僅千萬分之一的情況。」林群說。 如今,新藥解盲失敗,乾眼症新藥如何走下去?林群坦言,關鍵出在賦形劑,臨床結果被賦形劑影響,原來全福生技將賦形劑濃度調降40%,全福生技總經理徐文棋表示,眼前最重要的是找出解方,可能是尋找新賦形劑、提高賦形劑濃度,屆時再評估重啟三期臨床試驗。
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