【產業前鋒】全球元宇宙醫療大爆發　台廠躍上國際舞台急起直追

發布時間：2023/6/17 05:50

新冠肺炎蔓延3年間，骨科導航手術所需的擴增實境（AR）技術蓬勃發展，造就元宇宙醫療領域快速崛起。（翻攝Augmedics官網）

圖文／鏡週刊

一場疫情，讓向來保守的醫療領域跟虛實融合的元宇宙擦出火花。本刊調查，自2015年以來，經美國食品藥物管理局（FDA）核准、目前已上市的AR／VR類醫材，約有40項；但在新冠肺炎蔓延3年期間核准的就多達27項，占了近3分之2。而40項之中，骨科導航手術所需的擴增實境（AR）產品就包辦15項，可謂重中之重。其中，佐臻與台灣骨王2家國內業者也相繼投入此一領域，要向國際展現台灣在醫療元宇宙驚人的競爭力。

1名27歲女性，由於脊椎側彎近60度，長期腰痠背痛，最終導致呼吸困難前往台中榮總（以下簡稱中榮）求診，接受才剛獲得台灣食藥署（TFDA）認證的擴增實境（AR）技術進行矯正，創下台灣首例。手術前，醫師透過擴增實境影像告知病患與家屬接下來的手術方式與風險，降低他們的焦慮感；手術過程中，醫師也藉由AR精準的指引，將手術時間從傳統10小時縮短到3.5小時，出血量也明顯減少，恢復期更從以往的3個月縮短至1個月。

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AR助攻　手術透視眼

「當我戴上AR智慧眼鏡，不用像以前一樣得抬頭看螢幕，可以專心在病人身上，而且透過AR裝置就能看到骨頭下方的血管、神經。」中榮神經外科主任楊孟寅向本刊分享，他替上述27歲患者執刀的經驗，並且強調：「AR讓醫師彷彿有一雙透視眼。」

「今年暑假前，已有10位脊椎患者預約AR導航手術。」楊孟寅興奮地說，他剛赴美參加神經外科醫師年會（AANS），因為疫情，他已3年沒參加這場盛會，在最貴的第1排展位，有5、6家新創公司展示手術用AR眼鏡，用蓬勃發展來形容一點也不為過。

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智璞產業研究所分析師申忠哲分析FDA核准的VR／AR醫材清單，在2020年以前，應用醫療的虛實整合技術較多為VR，包括復健、注意力不集中、失智等與腦神經等數位治療（digital therapeutics）；但2020年後AR發展漸趨熱門，並以骨科手術為大宗，其雖具侵入性風險，且技術門檻更高，但開發價值也相對大。

AR智慧眼鏡應用在醫療領域與一般消費市場有何不同？佐臻科技總經理王獻章告訴本刊，「有效性與安全性」為最大差異，由於需幫醫院高度客製化設計，開發也更加耗時。

台廠佐臻　爭取美專利

此外，申忠哲指出，據FDA對AR眼鏡的醫材要求，投射到人體的3D影像疊加誤差值只限2公釐內，約半顆花生米大小，才能通過FDA這關，降低醫師執行手術風險。他進一步表示，以色列新創Xvision的AR相關產品2019年獲FDA認證後，已執行3千多例骨科手術，顯示醫界接受度不低。

台廠也快速跟上這股趨勢，佐臻2年前搭上外商Insight Medical拿到FDA認證，新創業者台灣骨王去年12月底也通過FDA上市許可。

佐臻以微小通訊模組起家，10年前就投入AR智慧眼鏡，在AR眼鏡所需的近眼顯示技術，已申請多項美國專利，除了與日本Epson、Hitachi等廠商合作，也幫聯想代工，王獻章一邊拿起自家開發的醫療用AR眼鏡，一邊謙虛但不失自信地說：「當時客戶看到樣品體積輕薄、透光度佳、影像飽和度夠，符合醫療需求又可量產，便決定合作。」

王獻章談起與美國骨科新創公司Insight Medical合作的緣起，約2017年，佐臻在美國灣區（Bay Area）參展，這家新創當時看好AR眼鏡輔助手術導航的需求，便開始與佐臻往來，「佐臻當時並非第一選擇，但因微軟（Microsoft）與美商ODG等強力競爭對手將重心鎖定在消費遊戲市場，對Insight Medical這個客戶不積極，才給了佐臻大好機會。」

鴻海加持　產能再升級

Insight Medical是一家膝關節、髖關節手術導航軟體開發商，王獻章坦承，佐臻對醫療領域相當陌生，只知道AR可幫助手術導航更精準；合作展開後，才發現需要花非常多時間傾聽醫療需求，包括如何配合骨科手術操作動線，再從硬體進行校正，尤其量測、感知等光學設計的演算，都得有專業回饋才能對焦。

經過了4年多的緊密配合，Insight Medical開發的AR導航手術系統，在2021年7月取得FDA認證，佐臻也成為台灣第一家可在美國上市的醫療AR眼鏡供應商。

搭上外商Insight Medcial，佐臻2年前取得FDA認證，成為台灣第一家在美國上市的醫療AR眼鏡供應商。

佐臻董事長梁文隆進一步說明：「在膝、髖關節手術，公司提供的AR眼鏡應該是全球第一家，到去年底為止，累計執行案例已超過700個。」梁文隆興奮地說：「Insight Medical去年底被Enovis收購為旗下持股100％子公司，Enovis前身為美國第6大骨科醫材廠DJO Global，這讓佐臻在業務面獲得更大的支持；此外，佐臻日前增資引進鴻海參與，產能將可跟上業務擴張。」

有別於佐臻，台灣骨王則是先在國內醫院場域練兵再走向國際，此次中榮創全台之先導入AR導航手術進行脊椎側彎矯正，就是使用台灣骨王產品，這套系統去年10月取得國內TFDA認證，同年底再透過中榮申請FDA獲准上市，對規模僅25人的新創團隊來說，相當不容易。

台灣骨王　打入美市場

台灣骨王執行長王民良信心滿滿地透露，拿到FDA許可後，已在美國醫院完成2台脊椎手術，下半年將與一家當地前5大醫材廠簽約合作，更輕巧且續航力強的第二代產品也已完成設計。

談起創業初衷，電機博士背景的王民良笑說，他專長機器人程式設計，畢業後加入秀傳醫療體系的亞洲遠距微創手術中心，負責手術定位導航研發，一腳跨入醫學，2012年碰到谷歌（Google）發表全球第一款AR眼鏡，啟發他再往AR技術研發的念頭。

雖然，谷歌當時推出的AR眼鏡並未成功上市，但王民良在彰濱秀傳的學術基底，讓他於2017年獲得聯合骨科董事長林延生支持，創立台灣骨王。王民良表示，儘管5年多來，已有不少國外業者陸續在醫療領域以AR產品取證，但他並不擔心，因為AR在術中導航的需求才正要起飛，這項產品側重影像與實際物體的疊加精確度，而台灣骨王就是軟體起家，與醫師互動多年，更能客製需求。