發布時間:2024/1/23 19:39
圖文/鏡週刊
藥華藥耗時16年成功研發出干擾素新藥,正如火如期展開第三項適應症臨床試驗,1月25日轉上市掛牌。執行長林國鐘看好藥華藥前景,但當務之急是嚴格控制費用,力拚今年達成本業虧轉盈的目標,並加速台灣的擴廠行動。
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藥華藥研發干擾素新藥,除了適應症真性紅血球增多症(PV)已被美國列入治療的首選藥物,第2項適應症原發性血小板過多症(ET)也在去年底完成三期臨床收案,「病人治療約一年時間,預計2024年底以最快速度整理並公開臨床數據。」藥華藥主管說。
這款新藥名為Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,又稱P1101),藥華藥總經理黃正谷對於第2項適應症的三期數據相當有信心,他更透露該藥第3項適應症早期骨髓纖維化(Early MF)也如火如荼展開,「預計今年啟動三期臨床。」藥華藥主管說。
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至於是否規劃投入第4項適應症的臨床,黃正谷僅露出一抹神祕微笑。知情人士表示,為了滿足台灣實體血管腫瘤患者的治療需求,藥華藥日前已啟動Ropeg的恩慈療法,藥華藥主管透露,下一步不排除擴大實體腫瘤適應症的臨床規劃。
隨著新藥擴大適應症臨床,藥華藥也在台灣大動作啟動三地擴廠,包括台中廠的擴廠、增建竹北廠與桃園航空城廠房。據了解,藥華藥蛋白質藥物集中在台中生產,竹北投入化學藥要製造,黃正谷緊盯竹北廠最新建廠進度,每週親自南下督軍,目前施工進度約14%。
另一方面,由於藥華藥將藥物生產基地放在台灣,視桃園航空城基地作為運輸海外的重要樞紐。為把關藥物運送的安全和品質,早在2020年併購資本額1億元的泛泰醫療,「這家公司負責在台行銷,目前物流也由這家公司支援。」藥華藥主管說。
事實上,藥華藥成功研發新藥,投資人期待公司能迅速虧轉盈,去年第三季靠著美元升值助攻,首度繳出虧轉盈的漂亮財報,但本業何時才能賺錢?黃國鐘強調,除了積極擴大營收,此時此刻必須嚴格把關費用,希望在今年達成轉盈的目標。
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