發布時間:2024/1/25 17:10
圖文/鏡週刊
在眾多台灣生技製藥公司中,2023年12月才剛完成30.4億元現金增資的康霈生技,是目前局部減脂市場上最受到關注的台廠之一。康霈大股東、友華生技總經理蔡孟霖向本刊表示,康霈二期臨床數據相當不錯,所以友華才敢大舉投資。
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據了解,目前局部減脂約有75-80%採用侵入性的外科手術,包含抽脂手術與腹部整形術等,雖然以外科手術進行局部減脂療效較目前已上市非手術局部減脂產品明顯好上許多,但外科手術具有嚴重副作用與後遺症,以及致死的高風險,因此讓新的非手術局部減脂產品倍受市場期待。
康霈執行長凌玉芳指出,局部減脂過去20年幾乎沒有非手術的重磅產品問世,代表市場潛力大;換句話說,只要你做得出來一個不靠手術就可以局部減脂的產品,他的競爭力將非常強大。而局部減脂最大的市場不在臉,而是在身體,所以康霈鎖定腹部的局部減脂,「我們利用細胞凋亡機制進行局部減脂,競爭力不輸外商,二期臨床選擇在美國、澳洲等台灣以外的地區做,目標就是放眼國際。」
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「所謂細胞凋亡,就是給細胞一個訊息讓他去自殺,有點像是讓細胞安樂死。因為發現癌細胞跟脂肪細胞有某些共同特性,而細胞凋亡在癌症的治療曾有成功的經驗,所以才想要將其應用到局部減脂上,這樣做應是台灣獨步全球的創舉。自己曾在知名CRO(臨床試驗受託機構)工作過,沒有8成把握,不會貿然讓產品進入三期臨床。」凌玉芳充滿自信地說。
凌玉芳進一步解釋,細胞凋亡是一種很安全的局部減脂方式,副作用很小,因為我們的身體每天都會發生細胞凋亡,譬如說皮膚,皮膚每天都會發生細胞凋亡,只是你沒有感覺,因為細胞凋亡就是身體本來就有的代謝機制。不過,過度的細胞凋亡會導致某些疾病,衍生新的問題,所以重點就是怎樣避免不當的細胞凋亡。
針對減肥藥物,凌玉芳表示,康霈也曾研發減重藥物,但後來發現禮來(Eli Lilly)等競爭對手的臨床試驗數據相當漂亮,馬上就終止研發計畫,將資源集中在局部減脂產品。GLP-1(升糖素類似胜肽-1)相關的減肥藥物相當出色,但未來的市場潛力再大,康霈也不會想進攻這個市場,除非自己擁有某些特殊的市場競爭優勢,因為你沒有很強的利基競爭力,進到大市場就是死路一條,而康霈在局部減脂市場是有一定的優勢的。
針對授權問題,凌玉芳表示,康霈陸陸續續跟幾家藥廠談過授權,但最後並沒有決定要跟哪一家合作。這是因為局部減脂受試者相對好招募,故相對於其他新藥的開發時程與投入資源,都減少了很多。而目前康霈手上的資金相當足夠,有能力自己走完三期臨床試驗,所以並不急著談授權。
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