發布時間:2024/1/25 18:16
圖文/CTWANT
衛福部食藥署今(25)日發出藥品回收資訊,指出一款友霖生醫出品的「思有得持續性藥效膠囊33毫克」,發現溶離度不符合原核准規格,因此啟動回收這款藥物約11萬顆,而這款藥的市占率高達100%,但食藥署也表示出問題只有一個批號,並非全部。
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友霖生醫生產的過動藥物「思有得持續性藥效膠囊33毫克」,由廠商做藥品安定性試驗時,發現批號為M072007出問題,因此主動通報食藥署。食藥署副署長王德原指出,溶離度主要影響藥物進入人體消化系統後的釋放效果,「思有得持續性藥效膠囊33毫克」屬於長效型藥品,理論上應該是慢慢釋放藥效,但若是溶離度偏離原核准規格,就可能影響釋放速度。
王德原表示,「思有得持續性藥效膠囊33毫克」的健保年度用量約61萬顆,且在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率為100%。不過,此次出問題只有一批號、僅銷售11萬顆,加上不同劑量還有替代品,食藥署評估不致於缺藥。民眾若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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