發布時間:2024/1/27 08:11
圖文/鏡週刊
細數2023年全球生技業最受關注的事件,由諾和諾德與禮來掀起的GLP-1減肥藥熱潮,肯定是其中之一。除了藥品供不應求,諾和諾德的股票市值更一度超越LVMH,成為歐股之王,甚至還超過丹麥一整年的GDP。
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本刊調查,為不讓諾和諾德與禮來專美於前,輝瑞與羅氏、阿斯特捷利康等大藥廠均加入戰局。台廠也沒缺席,包括大江、泰宗、新穎、康霈、美時等業者都鴨子滑水積極布局。
「嘿,馬斯克你的祕訣是什麼?你看起來很健康、身材保持很好,你有舉重?還是吃得健康?(Hey, @elonmusk What's your secret? You look awesome, fit, ripped & healthy. Lifting weights? Eating healthy?)」矽谷狂人特斯拉創辦人馬斯克(Elon Musk)的粉絲,2022年10月時在社群平台X對馬斯克發出這則推文;結果,馬斯克竟直言不諱地回覆:「禁食和Wegovy(Fasting and Wegovy)。」意外造就諾和諾德(Novo Nordisk)的體重管理藥物(俗稱減肥藥)Wegovy,受到各界高度關注,進而引發搶購熱潮,讓公司2023年股價大漲超過4成。
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看著諾和諾德將原本治療糖尿病的GLP-1(升糖素類似胜肽-1)藥物作為減肥之用,製藥大廠禮來(Eli Lilly)也有樣學樣,以臨床試驗數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請,將旗下治療糖尿病的藥物Mounjaro擴大適用範圍,也可作為減肥藥使用,並於2023年獲得FDA許可。此一舉動,也讓禮來去年股價大漲超過5成。
馬斯克帶起的藥物減肥風,讓輝瑞(Pfizer)與羅氏(Roche)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)等國際製藥大廠,紛紛加入這場世紀戰局。國際知名投資機構Morgan Stanley預估,體重管理藥物市場可望從2022年的24億美元,大幅增長至2030年770億美元,成長幅度超過30倍,相當驚人。
減肥藥市場為何會如此驚人成長,成為國際藥廠眼中的肥羊?「因為很多疾病的根源可能跟肥胖有關。諾和諾德用GLP-1控制血糖,並於2017年拿到糖尿病藥證(Ozempic)。有趣的是,不少病患在接受治療時,體重也跟著減輕,於是該公司就做起減肥相關的臨床試驗,找了些不是糖尿病的受試者參與,發現GLP-1真的讓他們瘦下來,所以才造就Wegovy,並嘗試研究GLP-1是否也適用於其他與肥胖相關疾病治療,譬如心血管疾病等。」群益全球關鍵生技基金經理人蔡詠裕向本刊分析。
因GLP-1技術平台可適用很多跟肥胖相關的疾病,未來可能會大舉改變醫生給藥的習慣。「未來,一旦經臨床試驗證明有效,包括家醫科、心血管科等,都可以開立相關的藥物給病患。當減肥藥幫保險公司省下住院、開刀等費用,保險公司也樂意去支付藥物的費用。」蔡詠裕說。「因諾和諾德與禮來有先行者優勢,未來有機會聯手拿下全球8成以上市占,成為最大贏家。」蔡詠裕說。
不過,吃減肥藥並非沒有風險,特定減肥藥曾因被發現含致癌成分,或加重心血管疾病風險等嚴重副作用,遭主管機關要求全面回收、下架,一夕之間退出市場。目前諾和諾德的減肥藥尚未進入台灣,台灣肥胖醫學會理事長林文元向本刊表示,國內現有的諾和諾德糖尿病用藥Ozempic,主要成分與Wegovy相似,常見的副作用就是嘔吐、便祕或腸胃道不舒服等,有些病患因劑量調整問題,嘔吐情況較嚴重須送急診。除此之外,尚未出現其他嚴重副作用。
減肥藥熱浪吹向台灣,也帶動本土生技業受益,像是專攻精準醫療的大江基因、減肥學名藥製造商美時、積極搶攻減肥藥代理市場的友華生技,以及涉足局部減脂新藥開發的頂尖生技、康霈生技等,都打算跟著「造浪者」諾和諾德的步伐,一起吃香喝辣。
其中,大江是目前檯面上的台廠中,唯一能跟GLP-1扯上關係的業者;不過,大江並未投入新藥開發,而是先從食品練兵。大江總經理傅珍珍向本刊表示,幾年前就投入能幫助體重管理的食品研究,發現GLP-1似乎效果特別好,就朝此方向進行,開發出相關食品產品。目前,僅透過大江自家的線上與實體管道以會員專屬方式銷售,待累積更多資料後,再思考下一步的策略。
有別於大江從食品出發,頂尖生技則是領先許多本土同業推出消除雙下巴的溶脂產品,還獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准,成為原廠之外首家國內業者。獨家取得頂尖Ronkyla溶脂注射劑大中華合作開發與銷售權利的泰宗生技總經理王雅俊,向本刊表示頂尖原本要從學名藥下手,後來發現原料跟原廠Belkyra有差別,所以TFDA給予新成分新藥藥證;而頂尖因缺乏銷售通路,所以就找上在醫美通路紮根已久的泰宗合作,因副作用比原廠低很多,產品在台灣反而賣贏原廠。
不只賣台灣,透過泰宗的中國夥伴佳時泰協助,Ronkyla正準備揮軍中國市場,「原本泰宗1年在中國市場只能賣5千針,與佳時泰合作後,才4、5年就賣到200萬針。Ronkyla今、明年(2024、2025年)若取得中國藥證,業績值得期待。在此之前,已鎖定『粵港澳大灣區』在香港先進行產品查驗登記,預計明年就可在『大灣區』銷售。」王雅俊樂觀地說。
至於2023年12月剛完成30.4億元現金增資的康霈生技,是目前局部減脂市場上最受到關注的台廠之一。康霈大股東、友華生技總經理蔡孟霖向本刊表示,康霈二期臨床數據相當不錯,所以友華才敢大舉投資。
康霈執行長凌玉芳指出,局部減脂過去20年幾乎沒有非手術的重磅產品問世,代表市場潛力大。局部減脂最大的市場不在臉,而是在身體,所以康霈鎖定腹部的局部減脂,「我們利用細胞凋亡機制進行局部減脂,競爭力不輸外商,二期臨床選擇在美國、澳洲等台灣以外的地區做,目標就是放眼國際。」
「所謂細胞凋亡,就是給細胞一個訊息讓他去自殺,有點像是讓細胞安樂死。因為發現癌細胞跟脂肪細胞有某些共同特性,才想要應用到局部減脂上,這應是台灣獨步全球的創舉。自己曾在知名CRO(臨床試驗受託機構)工作過,沒有八成把握,不會貿然讓產品進入三期臨床。」凌玉芳充滿自信地說。
愛美之心人人皆有,減肥已成全球顯學,土洋藥廠重兵集結,台廠能在這波巨浪分食多少大餅,就看業者們的本事了。
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