抗生素混入玻璃碎片　2.7萬瓶已流入市面！食藥署下令回收

圖文／鏡週刊
 

食藥署近日公布藥品回收資訊，永信藥品工業股份有限公司生產、用於治療感染症的抗生素「達比黴素注射劑」，確認混入玻璃碎片，已有2萬7680瓶流入市面。食藥署已要求業者在2026年1月12日前，全面完成回收作業，確保用藥安全。

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玻璃碎片怎麼被發現的？

衛福部食品藥物管理署22日說明，問題產品為「永信達比黴素注射劑（TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN）」，涉及單一批號TYI4 T012。事件起因於醫院通報，指出其中一支注射劑內出現異物，經確認為玻璃碎片。食藥署接獲通報後，立即要求業者評估並啟動回收，永信藥品隨後證實異物混入屬實。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，本案僅涉及1個批號，產品效期為3年，截至目前已售出2萬7680瓶。食藥署已要求業者在期限內完成回收，並須繳交完整的原因調查報告，以及後續預防與矯正措施。

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會影響病患用藥嗎？

針對外界關心是否出現藥品短缺，食藥署指出，目前市場庫存量仍充足，國內另有7張同健保分類分組的藥品許可證，其中4張為同成分、同劑型、同劑量藥品，可作為替代使用，經評估暫無供應不足疑慮。

值得一提的是，該藥品曾於2021年因玻璃碎片混入啟動回收，是否與本次原因相同，仍待進一步釐清。黃玫甄強調，將依調查結果與廠商矯正措施的落實情形，必要時啟動實地查廠，並視風險加強查核頻率，確保藥品品質與民眾用藥安全。

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