發布時間:2026/1/29 23:00
記者張書翰/綜合報導
生技大廠康霈生技26日宣布,旗下全球首創之大範圍局部減脂新藥CBL-514,用於罕病適應症—竇根氏症(Dercum's Disease)之二期臨床研究成果,已正式獲得國際權威皮膚醫學期刊《JAAD International》刊登。
康霈指出,《JAAD International》為美國皮膚科醫學會(AAD)旗下期刊,在全球皮膚醫學領域具重要影響力,其收錄標準嚴謹,影響因子為5.2(Impact Factor 5.2)。研究成果能獲該期刊正式刊登,代表其臨床研究設計與結果具高度醫學價值,並獲國際產學界專家高度肯定。
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對於竇根氏症,康霈說明其為慢性、復發性強,患者人數相對多且集中於歐美國家的罕見疾病,患者軀幹及四肢會有皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤;目前竇根氏症在全球尚無核准治療藥物。
本次刊登之研究顯示,CBL-514治療竇根氏症患者之痛性脂肪瘤療效顯著,多數脂肪瘤體積縮小超過50%甚至完全清除,並可同步大幅降低患者疼痛分數,展現兼具「縮小痛性脂肪瘤」與「改善疼痛」的雙重臨床價值。
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康霈執行長凌玉芳表示,此次獲國際權威期刊的獲選刊登,再次展現CBL-514在長期缺乏有效治療選項的竇根氏症領域,具有備受期待的潛在臨床應用與市場價值。康霈指出,未來將持續投入改善未被滿足的醫療需求,期望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物,帶給全球廣大患者新希望。
此外,康霈同步更新臨床開發進度。經美國食品藥物管理局(FDA)核准執行之竇根氏症Phase 2b臨床試驗(CBL-0202DD Phase 2b Study)已完成收案,目前正依試驗計畫進行中,作為後續臨床開發與全球布局的重要依據。
今日康霈*(6919)股價開高一度攻上171元,不過之後漲勢收斂,甚至一度翻黑下殺至162.5元,最終以164.5元維持平盤作收,成交量6420張。
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