減肥藥擴大布局！「醫藥大廠」在亞太、北美推動臨床試驗　今股價黑翻紅上漲2.5%

記者張書翰／綜合報導

醫藥生技大廠康霈（6919）今（23）日宣布，旗下大範圍局部減脂新藥CBL-514，已正式向澳洲主審機關HREC（Human Research Ethics Committee，人類研究倫理審查委員會）遞交亞太二期臨床（CBL-0206）的試驗申請，推進亞太地區臨床布局。

康霈指出，該試驗預計於台灣與澳洲納入約250名受試者，評估CBL-514在減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。康霈說明，透過亞太地區臨床試驗的推進，將進一步擴展亞洲族群之安全性與療效數據，為未來新藥查驗登記申請（NDA）及區域市場策略預做準備。

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對於該次試驗，康霈說明CBL-0206為一項隨機分派、安慰劑對照之二期臨床研究。主要療效評估指標包含以MRI量測腹部皮下脂肪體積變化，以及以Abdominal Fat Rating Scale（AFRS）評估腹部脂肪等級改善情形。康霈進一步指出，試驗設計分為兩階段，第一階段CBL-514治療組與安慰劑組比例為4：1，第二階段則全數進入CBL-514治療組。

康霈表示，CBL-0206為其「全球與區域並進」雙軌臨床與授權策略中，重要的臨床試驗之一。康霈亦規劃今年度在中國推進CBL-0304三期臨床，在持續推進兩項樞紐三期試驗（在美、加進行的SUPREME-01，以及在美、加、澳進行的SUPREME-02）的同時，同步布局亞太地區臨床試驗。除能深化區域族群數據基礎、擴大用藥組人數以符合查驗登記需求外，亦能強化產品市場拓展與未來授權合作之策略彈性，進一步提升長期研發與商業價值。

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康霈（6919）今日股價一度下挫至155元，爾後在尾盤逐步拉升，最終以164元作收，上漲4元，漲幅為2.5%，成交量則來到7591張。

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