股價連3跌有救了？「生技大廠」宣布新肉毒桿菌素將在美進行二期臨床試驗

記者張書翰／綜合報導

生技大廠浩鼎（4174）旗下上櫃製藥公司鼎晉（7876）今（7）日發布重訊，宣布其開發產品OBI-858新型肉毒桿菌素，於今日獲得美國FDA（食品藥物管理局）核准，將可開始進行醫美二期人體臨床試驗。在醫美、醫療領域以有望再下一城，並鞏固技術競爭優勢。

鼎晉說明，日前向美國食品藥物管理局（FDA）申請執行OBI-858新型肉毒桿菌素第二期人體臨床試驗，並於美國時間2026年2月6日（台灣時間2月7日）接獲CRO（臨床研究機構）通知，確認已獲FDA核准，可正式啟動二期臨床試驗。

廣告 更多內容請繼續往下閱讀

鼎晉指出，OBI-858是利用台灣本土新菌種製成的新型肉毒桿菌素，可應用於醫美及醫療用途。公司進一步表示，其自主研發菌種生成之760kDa長效型肉毒桿菌素，在分子結構、製劑與使用方法方面，已於美國、台灣、日本、韓國、俄羅斯、紐澳、東南亞、中東及中南美等主要市場取得13張國際專利，鞏固技術競爭優勢。

關於臨床試驗情形，鼎晉表示，OBI-858於美國進行的第二期臨床試驗將採多中心設計，預計納入約105名受試者，屬於隨機分配、雙盲、劑量範圍評估，並設有安慰劑對照組，主要評估用於治療中度至重度皺眉紋的療效與安全性。試驗最長追蹤期為6個月，並規劃進行期中分析（interimanalysis），預計於2026年完成臨床執行階段（最後一位受試者最後一次訪視，LPO），後續將依試驗計畫進行資料彙整與統計分析。

廣告 更多內容請繼續往下閱讀

鼎晉指出，新型肉毒桿菌素OBI-858具備醫美與醫療用途潛力。根據研究機構Grand View Research資料，2025年全球肉毒桿菌毒素市場規模約132億美元，並預估自2026年起，以年複合成長率9.9%成長，至2033年達279億美元。最後鼎晉也提醒，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 

鼎晉股價近期較為疲軟，呈現連3跌的情形，昨日一度攻上37元大關，來到37.15元，但最後還是由紅翻嘿，以36.7元作收，下跌0.06元、跌幅為0.16%。

◎《FTNN新聞網》關心您：保護自己、遠離毒品！