發布時間:2026/3/31 13:37
記者張書翰/綜合報導
醫美與慢性病製藥巨頭康霈(6919)近期發布公告,說明市場關注事項,其中局部減脂樞紐三期臨床試驗所使用之主要療效評估工具 AFRS(腹部脂肪等級量表)之優化作業與受試者訪談已順利完成,相關結果符合預期。康霈後續將依規劃與美國FDA進行溝通後,啟動樞紐三期臨床收案。
康霈指出,各項關鍵臨床計畫均依既定時程穩健推進中。除了全球樞紐三期臨床SUPREME-01(CBL-0301),收案準備工作正穩健推進外,亦同步進行多項重要臨床布局,包括:第二項全球樞紐三期臨床試驗SUPREME-02(CBL-0302)將於2026上半年遞交IND申請、中國三期臨床CBL-0304將於2026下半年遞交IND申請、罕病CBL-514D竇根氏症Phase 2b臨床試驗預計於2026下半年取得最終統計結果等,相關進度均按計畫執行推進。
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關於全球佈局方面,康沛表示,目前國際藥廠授權洽談均順利進行中,相關談判按進度持續密集深化並擴大推進;康霈除了3月參與AAD美國皮膚病學會年會外,也將在今年5月及6月分別參與ECO歐洲肥胖症大會、ADA美國糖尿病年會,並將於這些深具影響力的國際重要會議期間,與跨國大藥廠及業界專家進行面對面討論,持續推進全球發展與合作布局。
康霈(6919)今日股價表現強勁,開盤後一路向上飆漲,最終股價鎖在漲停價86.3元,上漲7.8元,成交量來到1萬9894張,較前一日成交量多出逾7千餘張。
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