生技新兵圓祥1／從差點被併購到三期報捷　圓祥首款授權新藥直攻全球市場

圖文／鏡週刊

新藥研發動輒耗費10年長跑，圓祥生技即將迎來收割期。本刊專訪總經理何正宏，回顧他自美返台創業，歷經資金壓力與市場考驗，帶領公司走出低谷的過程；而隨關鍵臨床數據陸續開出，圓祥正邁向商業化與國際授權的轉折。

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才剛踏進圓祥生技的大門，總經理何正宏已經走上前來迎接；和典型西裝筆挺的企業高層不同，他留著一頭及肩捲髮，穿著深色襯衫，正式中帶有親和感，舉手投足間有種美式創業者的自在。他引領我們進辦公室，從桌上拿起一張A4紙，那是本刊事前寄出的訪綱，上頭密密麻麻寫滿了字，他笑說：「問題不少，我有準備，想從哪一題開始？」

談起公司整體大方向，何正宏幾乎沒有遲疑，「未來3年圓祥的成長軌跡很清楚，從上櫃掛牌到三期臨床收尾，第三方授權也要ready。每一件事都讓人很興奮。」他像是和老朋友分享近況，「今、明2年會是成立以來最關鍵的轉折點！」

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觀察圓祥近期動態，不難理解何正宏為何會如此興奮。今年3月下旬中國合作夥伴「信達生物製藥」（Innovent）宣布，圓祥首個授權產品IBI302在「濕性黃斑部病變（WetAMD）」的臨床三期試驗中繳出亮眼成績。

新聞稿上寫著：作為全球首個創新型抗VEGF（血管新生）／抗補體雙靶點分子，IBI302在三期STAR研究不僅達到主要終點，視力改善效果非劣效於阿柏西普（Aflibercept）⋯採訪當天數據尚未出爐，隔週消息出來後，何正宏就主動把這份喜悅分享給本刊。

IBI302的核心競爭優勢在「雙機轉」設計，主要適應症是濕性黃斑部病變和糖尿病引起的黃斑部水腫，不只可控制濕性黃斑部病變的出血問題，還能壓抑發炎，從源頭降低視網膜受損的風險，有機會延緩「地圖性萎縮」（GA），補足現有療法缺口。

談到三期臨床重點，具生物學背景的何正宏指出，「市場看的是2件事，一是視力改善能不能更好；二是給藥間隔能不能拉長。這些關鍵數據會決定產品的競爭力。下一步是申請中國藥證，並推進全球授權。」他說，一旦中國以外市場完成授權，圓祥將可從中分潤，而IBI302將成為圓祥第一個進入大規模商業化的產品。

回頭看，這一步走得不容易，但抗體藥物對何正宏來說並不陌生。早在1999年，何正宏在美國創立新藥公司KaloBios Pharmaceuticals，成功掛牌納斯達克，也完成國際授權交易；但當他把技術與經驗帶回台灣時，真正的挑戰才開始，「那時候雙特異性抗體對台灣來說很陌生，要說服投資人有難度。」

資金壓力很快浮現，前期圓祥一度陷入低谷，甚至差點被併購，後來在浩鼎和潤泰集團資金挹注下，才慢慢站穩腳步，「我們運氣算好，才能一路撐過來。」何正宏說，早期資金吃緊時，他也曾在半夜反覆思考是否該收手，「但隔天醒來，還是選擇繼續走下去。」

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