布局美國市場再傳捷報！「生技製藥巨頭」流感藥物獲美FDA核准　昨股價叩關200元大關

記者張書翰／綜合報導

台灣國際製藥大廠美時（1795）近日宣布，旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬之Norwich Pharmaceuticals, Inc.（Norwich）已取得美國食品藥物管理局（FDA）核准其Baloxavir Marboxil錠劑學名藥。

美時說明，Baloxavir Marboxil錠劑是Xofluza®首款獲美國FDA核准的學名藥，為單劑口服抗病毒藥物，適用於治療5歲以上、症狀出現不超過48小時之急性無併發症流感患者，包括健康族群及流感相關併發症高風險患者；該產品亦適用5歲以上族群，於密切接觸流感患者後之預防。美時進一步指出，根據羅氏（Roche）公布的資料，Xofluza®於2025年美國市場銷售額約為5700萬瑞士法郎（約新台幣22.66億元）。

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對此，美時總經理Petar Vazharov表示：「我們很高興Baloxavir Marboxil錠劑學名藥獲得美國FDA的核准，展現美國團隊的實力，以及美時於重要治療領域發掘、開發並取得首家送件（FTF）資格的能力。」Petar Vazharov強調，美時將在遵循相關保密協議的前提下，持續致力於提升病患取得高品質且可負擔藥品的可近性。

美時（1795）昨（3）日股價開高後一度收復200元大關，上揚至202元，不過後續有所收斂，最終以199.5元作收，上漲7.5元、漲幅3.91%，成交量來到3670張。
 

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