快訊／TLC-KY長效止痛新藥解盲成功！最快明年底美國上市　公司親曝優勢

記者吳峻光／綜合報導

興櫃新藥研發公司TLC-KY今（19）日宣布，旗下術後長效止痛新藥TLC590用於拇趾外翻手術之三期臨床試驗初步分析結果出爐，顯示主要療效達標（即解盲成功）。TLC-KY執行長葉志鴻表示，後續將完成全部試驗數據分析及臨床報告，預計明年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出新藥上市申請（NDA）。

TLC試驗結果顯示，TLC590可明顯減輕手術後72小時內之疼痛，並降低鴉片類止痛藥使用，相較安慰劑更為有效；即便與美國主流的「脂質體布比卡因」（Exparel®）比較，根據統計，仍在止痛效果及鴉片類止痛藥用量上具優勢。TLC-KY指出，此次三期初步分析結果，為TLC590打下堅實臨床基礎，在術後疼痛市場建立明確差異化優勢。

廣告 更多內容請繼續往下閱讀

TLC-KY執行長葉志鴻表示，預計明年上半年就會向美國提出新藥上市申請（NDA），依審查時程9至12個月推估，新藥上市時間可能落在明年底或後年初，希望TLC590可盡快幫助術後病患。

◎《FTNN新聞網》提醒您：本資料僅供參考，投資人應獨立判斷，審慎評估並自負投資風險。