國產新藥上市審查拚100天內！大利多引爆「這檔」5天狂飆70％　台新藥、浩鼎應聲漲停

記者吳峻光／綜合報導

為鼓勵國內新藥發展，政府再釋利多，衛福部長石崇良日前表示，將推動「臨床試驗一條龍」，力拚讓國產新藥上市審查時間縮至100天，激勵今（23）日多檔新藥股噴發。其中，興櫃股TLC-KY（7924）表現強勁，盤中成交價一度飆至490元，漲幅超過3成，若計算近5個交易日，合計漲幅更來到逾70％。

回顧過往，台灣國產新藥每當要上市審查，耗時常常超過1年，根據《經濟日報》報導，石崇良近日出席活動指出，新藥審查將與健保收載採取平行審查，不必等到取得藥證後才進行健保相關程序，盼縮短新藥從完成研發，到真正進入市場以及臨床使用的時間，目標上市審查縮短至100天內，比歐、美、日等國都還快。

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政府拋出新藥研發大利多，讓相關標的應聲飆漲，根據「YAHOO股市」數據，截至下午3時，興櫃股TLC-KY成交價為481.5元，上漲118.98元，漲幅超過32％，連續5個交易日漲幅超過70％。安成生技（6610）成交價50.7元，上漲11.57元，漲幅29.57％。台新藥（6838）、浩鼎（4174）也雙雙攻上漲停，分別收在26.25元、32.6元。

前身為台灣微脂體的TLC-KY，今年6月才回歸登錄興櫃市場，旗下非鴉片類術後長效止痛新藥 TLC590的三期樞紐臨床試驗，即將進入資料鎖定、分析及解盲階段。根據公司官網指出，該款新藥兼具「快速起效」與「長效止痛」特性，既有臨床數據顯示，單次局部給藥即可提供長達 168 小時的止痛效果，超越當前市面上之類似產品；在藥物設計上，TLC590採用已廣泛應用於全球術後疼痛控制的羅哌卡因作為有效成分，相較於布比卡因，具備更佳的心血管與中樞神經系統安全性。

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