發布時間:2023/10/30 17:55
圖文/鏡週刊
懷特新藥近年積極布局止痛市場,完成與三總、北榮、慈濟、振興等多家大型醫療院所合作,證實止痛效果與用藥安全性,公司研發上市的口服止痛新藥都具顯著臨床效益,為術後止痛市場提供安全且強效的新選擇,而且該研究成果已獲國際知名醫學期刊「臨床疼痛雜誌 (The Clinical Journal of Pain)」接受發表。
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全球止痛市場龐大,估計超過400億美元,臨床常用的鴉片類止痛藥,因呼吸抑制及成癮性問題,須列為管制藥品,即便如此,近年來因為藥物濫用所導致的鴉片危機(opioid crisis),持續引起美國食品藥物管理局(FDA)強烈關注,公告要求強效鴉片類藥物製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」。
懷特新藥李伊伶總經理表示,公司研發上市的口服止痛新藥Oraphine,適應症為「解除急性中度到嚴重疼痛」,是全球第一個核准上市的納布啡口服新劑型新藥,改善了過去口服吸收不佳、針劑使用不便的缺點,並以老藥新用策略,展現口服納布啡止痛效力佳、成癮性低、安全性高且非管制用藥等優點,開創止痛領域的里程碑。
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據了解,懷特新藥日前與三總、北榮、慈濟、振興等多家大型醫院合作臨床三期試驗,針對剛完成外科手術病人,在既有的止痛策略下,額外給予止痛新藥(試驗組)或安慰劑(對照組)的治療。研究證實,試驗組整體術後期間的疼痛指數分數(VAS score)較對照組來的低,並達到顯著差異。
懷特新藥表示,術後48小時期間,試驗組的患者需使用消炎止痛藥的用量,也較對照組降低約50%;此外,高達1/3受試者全程不需額外接受救援止痛藥物,相較於對照組僅不到1成,展現其強效性。
特別值得一提的是,該臨床成果已獲國際知名同儕審查醫學期刊「臨床疼痛雜誌 (The Clinical Journal of Pain)」接受發表。李伊伶總經理表示,該項新藥已分別在美國、加拿大、日本、中國及台灣,取得多國發明專利,除了台灣,未來也會進軍全球市場,聚焦具龐大止痛藥市場的美國、日本及中國。
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