基亞公告新藥第一期結果！有效性判斷「具有突破性」　將考慮下一步試驗

記者洪宗荃／綜合報導

台灣生技公司基亞（3176）今（24）日發布重大訊息，公布與日本 Oncolys BioPharma 共同開發食道癌的溶瘤病毒新藥 OBP-301（Telomelysin）第一期臨床試驗結果，OBP-301合併放化療療法的安全性雖尚未獲得確認，但未來OBP-301不僅可安全地與放化療合併使用，而且具有突破性的治療效果，反應率為100%，將考慮下一階段臨床試驗。但是新藥開發不一定會成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。

基亞（3176）生技今日發布重訊表示，與日本上市公司Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301（Telomelysin），藉由Oncolys今日的公告，指出OBP-301併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗，於美國時間23日的美國臨床腫瘤學會（ASCO）消化道癌症研討會上報告第一期的試驗結果。

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基亞說明，本試驗共招募15名無法進行手術的受試者，包括12名食道癌和3名胃食道接合部癌(GEJ)患者，進行了OBP-301與化放療併用的安全性及初步有效性評估，最終有14名受試者依計畫完成試驗。

安全性評估方面，基亞表示，14名依計畫完成試驗的受試者，包括6例中度或重度的嗜中性白血球低下症，以及5例淋巴球數量減少。但並無終止OBP-301試驗的不良事件。

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而因為15名患者當中，有2人於確認療效前死亡，其中僅1例判定可能與OBP-301的投與有關，故以其他13名患者進行初步有效性評估；有效性評估方面，全數13名受試者在OBP-301給藥部位的腫瘤消失，且至今為止OBP-301合併放化療療法的安全性雖尚未獲得確認，不過，本試驗的結果顯示，未來OBP-301不僅可安全地與放化療合併使用，而且具有突破性的治療效果，反應率為100%。

基亞表示，由於目前食道癌的五年生存率依舊不高，團隊會考慮下一步的臨床試驗，以發揮 OBP-301最大的價值並拓展全球市場，同時也提醒，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。