癲癇藥「赦癲易膜衣錠500公絲」摻雜　回收147萬顆

食藥署今天公布，市占率百分百、用於抗癲癇輔助療法的「赦癲易膜衣錠500公絲」接獲國外警訊，原料藥中摻有微量雜質，雖在安全範圍，仍啟動8月14日前回收共2批、147萬顆。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，賽諾菲股份有限公司的「赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG」，批號2988A、1959A產品，因接獲國外警訊，啟動回收。

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這個藥品主成分為vigabatrin，主要用於抗癲癇輔助療法。

食藥署副署長陳惠芳接受媒體電訪表示，日前接獲國外警訊，廠商針對原料藥檢驗時發現雜質，為前一批生產藥品所殘留的微量成分，雖然在安全範圍，但仍預防性啟動回收共2批、約147萬顆；廠商應於8月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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陳惠芳表示，這款藥品在健保年度用量為150萬顆，同成分、同劑量、同劑型只有這款藥，市占率百分百，廠商預計8月會再進口180萬顆，且因應法國罷工影響產量，今年3月核准同成分、同劑量但不同劑型的替代藥物專案輸入32萬包，可使用至9月，回收應不影響用藥，沒有藥品短缺問題。

（中央社）