安成生技吃下杜康擴版圖　挾新藥劍指全球10億美元商機

圖文／鏡週刊

產後憂鬱症長期困擾全球女性，根據研調公司Fortune Business Insights今年9月發布的報告，全球產後憂鬱症治療市場預估將從2024年的7,990萬美元，成長至2032年的9.7億美元。面對這個快速擴張的新興藥物藍海，安成生技透過合併杜康藥業，將以新型口服藥物NORA520切入該市場。

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安成今年4月經董事會決議，採1:1換股方式合併杜康藥業。合併後安成生技資本額將提升至20.36 億元，創辦人陳志明持股同步拉升至近8成。這樁併購讓安成的產品線從原有治療皮膚疾病的兩款孤兒藥，再增添鎖定產後與重度憂鬱症的新藥，正式跨足成長性頗高的精神疾病市場。

對仍處研發燒錢階段的安成而言，面對連年虧損，杜康的加入與新藥的導入，都有其關鍵意義，希望能為其衝刺國際授權及營運翻轉奠定基礎。安成生技董事長吳怡君喊話，任一產品授權作業結束，將同步啟動IPO作業，目標於2年內達成。

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據了解，NORA520目前已完成美國2期臨床試驗的收案作業，預計於今年第4季解盲。同時，安成也分享臨床試驗結果，新藥物的口服療程可望縮短至3日。

安成生技董事長吳怡君表示，除了原先杜康藥業旗下的NORA520之外，安成還主攻2大新藥產品線，包含治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的AC-203，以及用於環狀肉芽腫與異位性皮膚炎的AC-1101。

其中，AC-203是全球首個鎖定EBS治療的軟膏新藥，目前正在進行的臨床2／3期試驗，範圍涵蓋18個國家、30多家醫院。在授權上，安成於2020年與香港維健醫藥簽訂中港澳地區專屬授權協議、與日本Minophagen簽訂日韓地區專屬授權協議，今年初再與俄羅斯藥廠R-Pharm簽訂新藥專屬授權。

「對我們來講，這叫周邊市場，最有價值的是美國跟歐洲。」安成生技副處長陳姿璇表示，預計明年可進行EBS用藥的期中分析，並展開核心的授權洽談，「那個我們放手上，因為一定要在期中分析之後，有了數據，才可能談到對我們最有利的條件。」

另一方面，AC-1101鎖定環狀肉芽腫與異位性皮膚炎，安成正在向美國食品藥物管理局（FDA）申請孤兒藥資格，若順利進行，上市後可望享有市場獨占與稅務減免的雙重優勢，安成也預計明年將進入AC-1101的授權金高峰期。

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