發布時間:2026/5/23 22:30
記者張書翰/綜合報導
醫美與慢性疾病製藥巨頭康霈*(6919)昨(22)日召開2026年股東常會,會中通過2025年度營業報告書、虧損撥補案等相關議案,並完成董事全面改選。同時,康霈也在會中說明當前減脂新藥CBL-514的臨床佈局相關進度,以及國內外試驗情況。
在臨床進展方面,康霈說明,旗下大範圍局部減脂新藥CBL-514近期持續推進全球與區域臨床布局。CBL-514第2項全球樞紐三期CBL-0302(SUPREME-02),已順利通過美國FDA IND30天審查期,將啟動三期臨床試驗;第1項全球樞紐三期CBL-0301亦預計近期展開美、加受試者收案。兩項全球樞紐三期臨床試驗將共同作為CBL-514未來新藥查驗登記(NDA)申請之關鍵臨床數據。中國全球多國多中心樞紐三期CBL-0304,以及與Tirzeptide併用之二期臨床CBL-0201WR也預計將於今年Q3進行IND送件。
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此外,康霈採取「全球與區域並進」雙軌臨床與授權策略,其在台灣及澳洲執行的亞太二期臨床試驗CBL-0206已先後獲澳洲主審機關HREC和台灣衛福部食藥署核准執行,預計於台澳兩地納入250位受試者,進一步擴展亞洲族群療效數據,意味CBL-514將首度在台灣納入受試者。康霈表示,CBL-0206預計今年6月在澳洲開始收案並於7月在台灣啟動收案,待相關程序完成,預計可於台灣臨床試驗資訊平台查詢試驗資訊。
另外,關於新任董事會情形,康霈說明新成員包含董事徐坴暉、凌玉芳、邱全成、張高榮,以及獨立董事林慶波、羅寶珠、彭賢禮。任期自 5月22日起生效。康霈表示,本屆獨立董事專業背景涵蓋科學研究、醫美臨床與金融治理三大面向,與現階段推進全球臨床開發、國際合作及資本市場溝通之需求相互呼應。
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康霈表示,隨著董事會改選完成及多項臨床計畫同步推進,日後將持續強化公司治理、臨床開發、國際合作談判與資本市場溝通,穩健推進CBL-514於全球及區域市場之新藥開發與商業化策略。
康霈*(6919)昨(22)日股價以104元作收,上漲2.5元、漲幅2.46%,成交量來到5153張。
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