減肥藥CBL-514三度獲權威期刊肯定！「醫藥巨頭」展示出色減脂療效　今股價持續拉鋸中

記者張書翰／綜合報導

醫美與慢性病製藥巨頭康霈（6919）昨（9）日宣布，旗下大範圍局部減脂新藥CBL-514之CBL-0204 Phase 2b臨床研究成果，獲全球美容和整外領域權威期刊《Aesthetic Surgery Journal》（ASJ）接受刊登。此為CBL-514在局部減脂二期臨床成果3度獲權威期刊肯定，除證實其出色療效與安全性優勢，亦彰顯該創新減脂療法的臨床價值。

本次獲ASJ接受刊登之第一作者Paul Lorenc, MD為美國知名整外專科醫師。Lorenc就其臨床觀察指出：「CBL-514在僅接受一次治療後，即可於腹部脂肪等級量表觀察到1個等級的改善，令人印象深刻」。Lorenc也強調：「相較於抽脂，CBL-514具侵入性更低、幾乎無恢復期等更勝手術的絕對優勢，絕大多數受試者對整體治療過程與效果表現高度滿意」。

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康霈說明，用於減少皮下脂肪之CBL-0204經美國食品藥物管理局（FDA）與澳洲衛生主管機關（HREC）核准執行，共納入107位受試者，為多國多中心、隨機分派、安慰劑對照的Phase 2b臨床試驗。該療效評估工具MRI、AFRS（腹部脂肪等級量表）與試驗設計，皆貼近後續全球樞紐三期臨床試驗架構。

根據CBL-0204最終統計結果，主次要療效指標均成功達標。康霈指出，在符合試驗規範之受試者中（PP），超過82%的受試者在腹部脂肪堆積等級量表（CR-AFRS）中達到至少1級的改善，當中過半數受試者僅一次治療即獲此療效；更有42%的受試者於自評中達到至少2級的改善（PR-AFRS），對比安慰劑組的0%，療效達統計上顯著差異（p<0.001）。

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康霈依整體數據指出，CBL-514除了外觀上能顯著減少腹部脂肪，透過當前評估脂肪厚度與體積最客觀與準確的MRI量測，亦顯示超過6成受試者治療部位脂肪體積降低至少20%（vs.安慰劑組0%，p<0.00005）。康霈說明，相較多數現有減脂療程較難客觀量化大範圍脂肪體積變化，CBL-514的臨床試驗透過MRI呈現治療前後之脂肪體積差異，進一步提升其臨床數據的可信度與說服力。在安全性上，康霈說明整體安全性與耐受度良好，主要不良事件為常見的輕度和中度注射部位反應（injection site reaction）。

康霈執行長凌玉芳表示：「CBL-0204 Phase 2b臨床成果獲ASJ接受刊登，不僅是CBL-514第三度獲得國際公認權威期刊ASJ的肯定。更進一步突顯CBL-514的學術地位、臨床價值與未來商業潛力。」，凌玉芳進一步指出：「CBL-514高度一致且持續受國際業界專家認可的臨床成果，讓我們對全球樞紐三期試驗更具信心。」

康霈（6919）今（10）日股價持續震盪中，截至9點10分，股價上漲維持平盤，暫報113.5元，成交量來到1347張。
 

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