抗肺纖維化新藥進軍全球！「製藥巨頭」強化困難學名藥領域　股價連3漲光復235關卡

記者張書翰／綜合報導

台灣國際製藥巨頭美時（1795）近期宣布，旗下抗肺纖維化用藥Nintedanib軟膠囊（100mg及150mg）已成功於全球市場上市，是該公司在強化專科藥品及困難學名藥產品組合的重要里程碑。

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美時表示，Nintedanib先前已獲歐洲主管機關、加拿大衛生部及臺灣衛福部食藥署（TFDA）之核准，近期亦獲得美國食品藥物管理局（US FDA）核准。目前已成功於全球30個市場上市，包括北美、歐洲主要市場以及台灣。截至目前，美時已透過全球13家商業夥伴推出共185個產品項目（SKU），藉由與多家跨國製藥公司進行策略合作推進產品上市。

關於Nintedanib銷售情形，美時指出，該產品上市初期出貨量已達逾1500萬劑，美時也規畫於未來2~3年進一步拓展至其他20個市場，涵蓋亞洲（包括日本、韓國、東南亞）、歐洲其他地區、部分拉丁美洲，以及中東、大洋洲及非洲之特定市場。

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美時說明，Nintedanib為一成熟的酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor），為百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）原廠藥OFEV®及Vargatef®之學名藥。Nintedanib進一步強化美時的腫瘤及呼吸道產品線，並展現美時在複雜劑型及高價值專科藥品的開發能力。根據IQVIA（艾昆緯）資料，2024年OFEV®及Vargatef®全球合計銷售額約為46億美元。

美時總經理Petar Vazharov表示：「Nintedanib為美時另一項成功於全球上市的自研困難學名藥，亦為公司重要的里程碑，展現公司於研發、法規、製造及商業化各環節的整合能力」，他進一步說明，未來，美時將持續運用其全球商業布局與策略合作夥伴關係，推動產品組合擴展，並於各主要市場提供重要的治療選項。

美時（1795）今日股價以236.5元作收，上漲3.5元、漲幅1.5%成交量來到5928張。另外，美時近日股價表現強勁，股價連3漲，漲幅為5.35%。

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