TX05上市美國再受挫！「這檔」未能獲FDA認可股價下殺跌停　公司承諾：將完成補件、持續溝通

記者何亞軒／綜合報導

今（25）日台股加權指數收盤46,255.26點，漲211.66點，漲幅0.46%，觀察盤後跌停個股，今日盤後跌停個股共有3檔，分別為汽車族群的宇隆（2233）、生技族群的泰福-KY（6541），以及半導體相關的太欣（5302），其中泰福-KY之所以下殺跌停，是因為其旗下乳癌生物相似藥TX05產品因下游充填包裝廠查廠問題，接獲美國FDA完整回覆信函，先前提出生物製劑上市許可申請未能如期通過。

據了解，FDA在泰福-KY提出之申請中提出部分與藥品製劑（Drug Product）委託製造廠（CMO）設施相關的改善事項，需於核准前完成補充及回覆。對此，泰福-KY強調目前正與藥品製劑委託製造夥伴密切合作，積極回應 FDA 所提出的事項，並規劃儘速完成補件作業，預計今年 7 月底前完成補間送件，並持續跟進與FDA的溝通。

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根據《yahoo!股市》資料顯示，今日盤後跌停個股共有3檔，分別為：

汽車：宇隆（2233）收盤230.5元，跌25.5元。

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生技：泰福-KY（6541）收盤40.75元，跌4.5元。

半導體：太欣（5302）收盤13.05元，跌1.4元。

◎《FTNN新聞網》提醒您：本資料僅供參考，投資人應獨立判斷，審慎評估並自負投資風險。