發布時間:2026/7/21 15:08
【健康醫療網/記者陳靖安報導】每逢腸病毒好發季節,幼童出現發燒與水泡等症狀總讓家長憂心,其中腸病毒A71型(EV-A71)易引發神經系統併發症等重症風險。國家衛生研究院司徒惠康院長指出,去活化腸病毒71型疫苗,在部分情況下觀察到可提供防護機制。在腸病毒好發期間,家長可透過了解疫苗機制與多方評估,為家中幼童選擇合適的疫苗施打,以降低幼童面臨的健康威脅。
回顧1998年臺灣爆發嚴重腸病毒疫情,何曼德院士率領團隊鑑定出病原體主要為EV-A71病毒,開啟本土研發契機。疾病管制署江正榮博士團隊投入原型開發,建立EV-A71 E59疫苗株與滾動瓶細胞培養技術。初期研究涵蓋病毒濃縮純化、40公升規模量產、病毒不活化條件與佐劑配方等關鍵技術,為後續發展建立穩固基礎。
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國衛院於2004年承接計畫興建cGMP設施,後續開發無血清細胞培養、微載體培養與液相層析純化技術。臨床前評估建立hSCARB2基因轉殖鼠攻毒模式,並與獸醫研究所完成猴子動物試驗。後續與臺大醫院及臺北榮民總醫院合作執行第一期人體臨床試驗,觀察安全性與免疫原性,並由食藥署與醫藥品查驗中心輔導建立相關法規指導原則。
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司徒惠康院長表示,為面對新興傳染病挑戰奠定自主供應基礎。除了疫苗接種評估,防範腸病毒仍需落實日常衛生。以下為幼童腸病毒照護與預防重點:
為銜接產業鏈,國衛院將技術授權予國光生技與高端疫苗,累計執行超過25項合作計畫。相關計畫協助建立生物反應器量產、疫苗安定性驗證、殘留DNA檢測及符合法規之細胞與病毒種庫。高端與國光分別於112年取得國內藥證供應使用,近期高端取得越南藥證,國光子公司安特羅生技取得澳門藥證,在國際市場上觀察到本土自主研發的進展。
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