瘦瘦針累計48件不良反應！食藥署要求增列「病人用藥指引」

記者張雅茹／綜合報導

國內使用俗稱「瘦瘦針」的GLP-1受體促效劑人數增加，食藥署近日公告，要求Semaglutide及Tirzepatide成分藥品的許可證持有商執行風險評估及管控（RMP），並新增「病人用藥安全指引」，提醒民眾可能出現嚴重腸胃疾病、急性腎損傷等反應，以提升用藥的安全。

食藥署表示，國內目前核准用於「體重控制」的GLP-1受體促效劑類藥品共有3種成分、36張藥品許可證，包括Tirzepatide 18張、Semaglutide 17張及Liraglutide 1張。其中，由於Semaglutide及Tirzepatide近年使用量快速增加，因此要求業者提出風險評估及管控計畫。

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食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，相關措施包括提供病人用藥安全指引、醫療人員風險溝通計畫，以及加強藥商不良反應監測及教育訓練。病人用藥安全指引將由醫療人員於看診或領藥時提供，協助病人了解用藥風險及注意事項。

截至今年7月16日，食藥署共接獲48件GLP-1受體促效劑用於體重控制的不良反應通報，症狀包括腸胃疾病（如腹痛、腸阻塞、胰臟炎）、急性腎損傷、低血糖、神經系統症狀（如癲癇、暈眩、喪失意識）、抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、噁心、嘔吐及注射部位不適等。不過，食藥署表示，目前尚未偵測到新增安全風險。

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