發布時間:2024/5/15 09:35
【健康醫療網/記者陳佳慧報導】思覺失調症用藥「大塚安立復錠」5毫克 (批號:3G01) 與30毫克 (批號:2D01、3A01),共三批號藥品檢測出同一製造機器上所製造的另一種藥物成分的極小殘留量,美國展開自主回收作業。台灣大塚查證後確認台灣有相同批號藥品,與衛生福利部食品藥物管理署報告後啟動預防性自主回收作業。
此次預防性回收措施由美國大塚率先展開,美國FDA將此回收案件分類為三級安全警訊(Class III recall),意指受影響產品不太可能導致使用者或接觸者發生不良健康後果之事件。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
在同一製造機器上製造的此三批號藥品受到該公司其他藥物成分極小殘留量影響,總公司檢驗後,該殘留量遠低於每日允許暴露量(PDE*),不會造成病人的風險、也不會影響療效。(*Permitted Daily Exposure:指一個人每天終生暴露在這個劑量、也被認為不會產生有害影響的劑量,用於計算醫藥品共用生產設備的清洗基準值。)又依安全性監測評價的結果,未發現因殘留物引起的安全性問題。
針對目前所受影響的批號藥品,台灣大塚持續保持與衛生福利部食品藥物管理署緊密聯繫及合作,在其指導下回收作業實施中。台灣大塚表示,若民眾對回收中批號的藥品持有疑慮,可至醫療院所或藥局諮詢。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
台灣大塚陳述,「謀求全世界人類的健康與福祉」為理念,致力於研究發展。我們將不斷地精益求精,為民眾的健康及社會的福祉努力不懈,並本著貫徹“誠信、創意、服務”的精神,繼續為病友服務」。
大塚藥品回收健康專線:02-2717-1686 黃小姐
【延伸閱讀】
凝聚專家共識,接住思覺失調症與躁鬱症患者 精神科長效針劑倡議會議開跑
台塑四寶全破底!國家隊倒貨數千張...股民嘆買到的可悲 賣超第一是「這檔」
存股變存骨?曾經風光「這檔」跌破新低遭三大法人大甩賣 倒貨鴻海成每日任務…網:未看先99公公
難兄難弟出頭天!三大法人力挺「這檔」豪買3萬張連2紅 11月營收繳好成績
大紅K全跌光!外資狂甩ETF新血「這檔」…倒貨破萬張 「它」被連賣8日網絕望:小兒鐵了心要出
快跌到均價!他問鴻海難民如何自救 網點「6大選擇」:海公公估計會跌到「這時候」
粉絲暴動!李多慧嬰兒時期「可愛爆表」照片曝光 全網融化喊:騙人生女兒
川普想引發轟動!上任首日將「狂發25道行政命令」 赴美待產拿綠卡恐成歷史
利多營收!受惠中國短線「這2檔」營收噴漲逾11% 外資大舉進攻買超上萬張
甜蜜買點還是逃命波?投信連9狠砍鴻海5.4萬張 今倒貨最多是「這檔」
偷拍性影像狂賺一桶金!皇池溫泉主嫌「GOGO哥」30萬交保
月配高股息全涼了?他點高股息ETF選「這3檔」最安全 網曝配息真相:10年前就演過了
又破底!投信砸4億元狂掃「這檔」晶圓代工大廠 網:和四寶比慘
00929「配息縮水事件」釋疑!股價應聲跌轉漲 外資不甩狠賣2000張提款離場
歐盟主席表態支持制裁!將「全面抵制」俄羅斯影子戰艦、中國無人機公司
矽光子聯盟漲跌互現!「這檔」繳出11月營收年增109% 今股價卻跌破半根
曾對林智堅、王義川、陳時中開砲! 大法官被提名人劉靜怡大方承認「是真心話」
政治讀新術/八炯爆料讓中共急了?他曝馬英九訪中背後不單純 簡舒培揭網紅統戰「受益者」
高鐵自由坐問題好多!去廁所可以「用外套佔位嗎」?網困惑:官方無明確規定
00918配息上調也難贏!00929「爆9萬大量」股價起飛 網懺悔:好險沒賣掉
譚艾珍遭詐瞬間曝光!「牛皮紙包110萬」3警急忙衝出來攔阻