知名「喇叭牌正露糖衣錠」出包！出現碎裂、主成分不足　食藥署回收68萬錠

實習記者蔡明惠／綜合報導

許多人腹瀉時會服用的老牌腸胃藥「喇叭牌正露糖衣錠」，驚傳大出包！食藥署昨（3/31）日宣布回收2批號藥品，因藥錠出現碎裂及主成分含量低於檢驗規格下限，要求廠商必須在4月25日前完成68萬錠藥品回收作業，並繳交調查報告與預防矯正措施，若未達成最高可處新台幣500萬元罰鍰。

食藥署昨天表示，將回收總共68萬錠「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品。副署長王德原指出，該藥品許可證持有藥商為「台灣大幸藥品股份有限公司」，廠商在今年3月24日主動通報批號41RF2有藥錠出現碎裂狀況，另批號BS0029則在第32個月安定性試驗時，發現主成分含量低於檢驗規格下限，因此啟動回收。

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針對此事，王德原進一步說明，已要求廠商需於4月25日前完成回收作業，繳交調查報告及預防矯正措施，若未依規定辦理回收作業，可依照《藥事法》規定處20萬至500萬元罰鍰。

「喇叭牌正露糖衣錠」為指示藥，主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉，廠商目前仍有其他批號庫存，且還有其他成分的止瀉藥品可供替代服用。

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