年用358萬顆進口止痛藥將退場　食藥署：國產藥年底接棒上市

圖文／鏡週刊

年用量達358萬顆的鴉片類止痛藥「奧諾美」，主要用於中重度癌症病患疼痛緩解，過去仰賴進口。不過食藥署近日公告，管制藥品製藥工廠今年3月已取得國產藥品許可證，待原進口藥品「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，將改由國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接續上市。

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食藥署日前公告，食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」（衛部藥輸字第026421號），變更為本廠所生產的「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號），健保代碼為AC61952100，健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒13元整，將自原輸入品售罄後開始供應，預計於今年第四季正式販售。

食藥署說明，「奧諾美」屬二級管制藥，適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患，與慢性中重度非癌症疼痛病患，且須是曾接受其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛者。健保資料顯示，「奧諾美」年用量約為358萬顆。

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而國產自製的「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」，品質符合優良製造規範國際標準（PIC/S GMP），也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性（BE）試驗證明療效一致，目前藥品供應無虞，呼籲醫療院所與病患安心使用。

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