發布時間:2026/1/30 17:45
記者張書翰/綜合報導
基亞(3176)日前公告新藥研發進度,宣布與日商Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥 OBP-301(Telomelysin),已於28日完成日本先驅審查相關程序。Oncolys指出,OBP-301向日本PMDA 申請的「先驅性綜合評估諮詢」,已收到「GCTP」類別申請確認文件,代表先驅綜合評價諮詢的所有流程正式完成。
基亞說明,「先驅綜合評估諮詢」為日本先驅審查指定制度下的事前審查機制,主要在正式申請新藥審批前,針對「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」以及「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五大項目進行資料評估,提前釐清並解決可能的審查疑點,以縮短後續審查時程。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
基亞表示,該公司與Oncolys BioPharma共同分擔OBP-301的研發費用,並將共享未來商業化利益。不過,基亞也提醒投資人,新藥開發具有時程長、投入成本高且成功與否存在不確定性的特性,相關投資仍須審慎評估風險。
股價方面,基亞今(30)日開盤一度衝上33.05元,隨後由紅翻黑,終場以32.75元平盤作收,成交量為244張。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
◎《FTNN新聞網》提醒您:本資料僅供參考,投資人應獨立判斷,審慎評估並自負投資風險。
AI投資首選不是輝達?美媒點名台積電「漲贏還有1特性」 3大變數要注意
快訊/民進黨新北市議員廖宜琨涉賄!服務處遭搜索、助理被帶走 疑「請吃飯、幫磨菜刀」遭檢舉
記憶體大爆發!「這檔」Q3 EPS狂賺36元攜威剛漲停 南亞科飆8%、群聯也衝6%
泰勒絲世紀婚禮砸9.6億!豪奢裝飾結束後竟「全數焚毀」 原因曝光
鄭爽消失幕前近5年!坦言曾陷重度憂鬱 親曝開IG原因
AI業務看旺!「這檔」拿下史上最大規模2奈米AI專案 股價狠劈一字馬漲停秀
台股脫鉤颱風假掀討論!楊金龍曝居家上班挑戰大 網酸:亞洲那斯達克
影/味全龍封王李多慧感動落淚 等8年首次見證奪冠!
苗栗狠媽鬧離婚竟悶殺2名幼子!9歲兒、8月大女嬰喪命 二審仍判30年
ChatGPT不只靠輝達了?OpenAI擬採購Google TPU晶片 AI巨頭合作內幕曝光
台北動物園迎新成員!美國斑哥羚羊「哈里斯」 飛18小時來台助繁衍
林隆璇快閃台南車站!攜視障學生四手聯彈 黃偉哲現身觀眾席合唱〈你那麼愛他〉
中東局勢降溫油價回落!瑞銀仍上修「年底預測」估110美元 美國態度成關鍵
美國警告波灣國家備戰!川普傳考慮選後空襲伊朗 美軍重兵集結中東
蔣萬安民調又落後藍軍恐慌 許宇甄:只要心中支持最後就會來投票
訂單旺到爆!「這檢測設備大廠」Q3獲利飆57%、EPS 6.27元創高 全年挑戰賺進2個股本
目標價衝上2350元!「電子連接器黑馬」EPS衝刺21.11元 QD、SOCAMM、NPO業務領AI占比破20%
老公當沖慘賠30萬!她急問「該不該幫忙交割」 網苦勸:賭徒洞無止境
財產申報系統出包!沈伯洋、蔣萬安身分證全都露 中選會:已啟動調查
台股重返4萬7千點!聯發科狂飆275元帶頭衝、日月光大漲6.76% 台積電收漲逾1%至2425元
您已閒置超過五分鐘,請點擊右上角關閉按鈕