發布時間:2026/1/30 17:45
記者張書翰/綜合報導
基亞(3176)日前公告新藥研發進度,宣布與日商Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥 OBP-301(Telomelysin),已於28日完成日本先驅審查相關程序。Oncolys指出,OBP-301向日本PMDA 申請的「先驅性綜合評估諮詢」,已收到「GCTP」類別申請確認文件,代表先驅綜合評價諮詢的所有流程正式完成。
基亞說明,「先驅綜合評估諮詢」為日本先驅審查指定制度下的事前審查機制,主要在正式申請新藥審批前,針對「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」以及「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五大項目進行資料評估,提前釐清並解決可能的審查疑點,以縮短後續審查時程。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
基亞表示,該公司與Oncolys BioPharma共同分擔OBP-301的研發費用,並將共享未來商業化利益。不過,基亞也提醒投資人,新藥開發具有時程長、投入成本高且成功與否存在不確定性的特性,相關投資仍須審慎評估風險。
股價方面,基亞今(30)日開盤一度衝上33.05元,隨後由紅翻黑,終場以32.75元平盤作收,成交量為244張。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
◎《FTNN新聞網》提醒您:本資料僅供參考,投資人應獨立判斷,審慎評估並自負投資風險。
目標價喊到205元!「記憶體大廠」今年EPS上看37.1元 漲價+轉單雙題材點火營收狂飆
記憶體復甦潮!華邦電1月大賺27.83億「年增562%」 訂單動能獲小兒搶進4.3萬張卡位
曾砸200萬選北市長!老兵趙衍慶驚傳辭世 享耆壽91歲
快訊/大火奪命!竹科高壓變電所驚傳爆炸釀1死2傷
跌落冷宮!台新新光金獲董娘豪擲2500萬增持股 大哥卻出手狠丟3千張斬愛
配息16元殖利率飆7.3%!法人喊買這「貨櫃龍頭」目標價上看242元
李四川成立新北競辦媒體群 「朱、侯團隊2.0」成形
持雙利多飆漲!南亞狂撒百億拚400億年產值 獲大哥反手瘋掃1.9萬張
首度同框!蘇巧慧、李四川握手寒暄
最後上車日狂砍4.5萬張!00919、00922、00981A全落難 「國民ETF」慘挨外資15刀痛失862億元
未掛車牌拒檢逃逸 吉安警方巷弄包夾開槍制輪逮人
豪發5.5元配息率達9成!「這檔」躋身高殖利率行列 今年有望完工7案總銷上看450億
TVBS最新台南市長民調 謝龍介輸陳亭妃高達23%
單月狂賺4.23億元「年增91.4%」!旺矽受惠AI、高速運算帶旺 EPS衝上4.31元
影/明道兒子逛玩具店「一句話」超灑脫 讓他驕傲喊:我覺得超帥的!
生日蛋糕驚見「草莓長毛」!業者急道歉停售 高雄衛生局出手限期改善
記憶體嗨到爆!「這檔」連拉6根漲停強噴76%創高 攜南亞科、旺宏、群聯等8檔同步亮燈
玖壹壹春風巧遇「雷神索爾」!台語求合照大失敗 只拍到天花板
影/兒子不問他怎麼做人做事會成功 向華強失望嘆孩子「專交豬朋狗友」
傳伊朗新領袖穆吉塔巴赴俄手術!軍機密送至莫斯科 躲普丁官邸私人醫院療養
您已閒置超過五分鐘,請點擊右上角關閉按鈕