發布時間:2026/1/30 17:45
記者張書翰/綜合報導
基亞(3176)日前公告新藥研發進度,宣布與日商Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥 OBP-301(Telomelysin),已於28日完成日本先驅審查相關程序。Oncolys指出,OBP-301向日本PMDA 申請的「先驅性綜合評估諮詢」,已收到「GCTP」類別申請確認文件,代表先驅綜合評價諮詢的所有流程正式完成。
基亞說明,「先驅綜合評估諮詢」為日本先驅審查指定制度下的事前審查機制,主要在正式申請新藥審批前,針對「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」以及「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五大項目進行資料評估,提前釐清並解決可能的審查疑點,以縮短後續審查時程。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
基亞表示,該公司與Oncolys BioPharma共同分擔OBP-301的研發費用,並將共享未來商業化利益。不過,基亞也提醒投資人,新藥開發具有時程長、投入成本高且成功與否存在不確定性的特性,相關投資仍須審慎評估風險。
股價方面,基亞今(30)日開盤一度衝上33.05元,隨後由紅翻黑,終場以32.75元平盤作收,成交量為244張。
廣告 更多內容請繼續往下閱讀
◎《FTNN新聞網》提醒您:本資料僅供參考,投資人應獨立判斷,審慎評估並自負投資風險。
響應禁毒日!緬甸多地同步焚毀「逾50噸非法毒品」 總價破190億元
提交通罰鍰專用公投綠批違法 黃國昌嗆民進黨可笑:怕行人地獄亂象被看見?
台股單週重挫1893點!「載板大廠」強彈近29%、三雄週線齊收紅 外資高喊1444元
藍拋核能、鞭刑公投 黃國昌曝態度:前者文字將斟酌、後者將再細緻討論
北漂族租房攻略!租屋老鳥提醒3鐵則:堅持約下午看房
0050換正2賺更快?理財達人曝「驚人數學題」:誤會這件事恐先行離場
北市排水何時升級88.8毫米?蔣萬安曝65億治水計劃:規畫5到10年
日常交易根本沒人用!他斷言比特幣未來數十年「悄然消逝」:騙子轉移資金的工具
撒7.2億桃園擴廠!「散熱片大廠」導入AI系統強化產能 昨股價止跌回升收復37元
台北老年比例高達24.18%!沈伯洋:應超前部署健康老化
手握600萬現金怎麼投資?她苦惱正2、高股息怎麼選 掀網論戰
獨霸銀河系!「全球衛星板龍頭」目標價275元、EPS預估大增77% 今年股價已漲139%
影/曾沛慈挑戰甜歌〈心引力〉 舞台結束慌喊:我犯了一個錯!
月租3萬住到發霉漏水! 他曝租屋亂象喊「檢舉無良房東」 網嘆:最終仍是房客承擔
又有2.4萬人不玩了!00403A「周線收黑」股民數險跌破100萬人 外資狠砍14萬張撤資15億元
英國史上最大商標案將宣判!Swatch控手錶外觀遭「複製貼上」 向三星求償天價1.7億美元
2100億無人機特別條例卡關!法人喊「這檔」中立、EPS預估下修 記憶體漲價、戰爭不確定性高提升產業風險
銀行存款是死錢?59歲男靠4招理財術滾出2000萬 AI輔助投資翻倍
全都是泡沫!成功嶺302旅再傳暴力 義務役餐盤砸頭「送醫縫4針」
違約交割付不出?他欠76萬「存款僅餘1.3萬」 網曝後果:帳戶凍結、信用破產
您已閒置超過五分鐘,請點擊右上角關閉按鈕