發布時間:2026/2/8 17:40
記者莊蕙如/綜合報導
藥華藥(6446)最新公布2025年12月自結財報,每股稅後純益達1.72元,雖然單月獲利受到費用認列與匯率波動干擾,表現略顯起伏,但法人圈普遍認為,這並未動搖公司整體成長軌道,在營收規模與現金流持續放大的支撐下,全年獲利動能依舊強勁,市場已將今年每股盈餘預估上修至23.8元。
法人指出,(示意圖/Pixabay)藥華藥核心產品Ropeg在真性紅血球增多症(PV)市場的銷售表現持續放量,是推升營收的關鍵引擎。旗下Besremi(Ropeg)在美國與日本市場銷售穩定成長,公司也同步擴編海外銷售團隊,目前治療病患數約3,000人,對應的潛在患者族群約16.5萬人,整體滲透率仍偏低,後續成長空間被視為相當可觀。
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在產品線布局上,藥華藥也不斷推進劑型升級。公司已於去年10月中旬向美國FDA遞交Ropeg筆型注射器的查驗登記申請,預計今年2月進入實質查驗階段,市場解讀,此舉有助提升病患使用便利性,進一步鞏固既有市場。
除了PV適應症持續擴大,Ropeg在原發性血小板過多症(ET)的臨床進展同樣成為市場焦點。北美進行的EXCEED-ET臨床試驗結果顯示,Ropeg在全族群中療效顯著,未曾接受治療的一線病患反應率高達68%,不僅展現強勁的一線治療潛力,還能顯著降低JAK2基因突變負擔,被視為具備改變疾病進程的關鍵優勢。
在法規進程方面,ET新適應症已同步向美國、日本、中國大陸與台灣提出藥證申請。美國部分已於去年10月完成sBLA遞件,並在12月底進入實質審查,預計今年第三季可望迎來審查結果;至於台灣、日本與中國大陸,市場預期將於2026年陸續取得核准。一旦ET藥證到位,Ropeg將成為首款同時涵蓋PV與ET兩大適應症的治療藥物,產品價值與市場定位有望再上層樓。
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法人分析,隨著PV新病患人數持續增加,加上ET適應症有望在今年8月底完成藥證審查並接棒成為新成長引擎,藥華藥今年營收與獲利成長輪廓已相當清晰。即便短期財報仍可能受到一次性因素影響,但在核心產品持續放量與新適應症助攻下,全年每股盈餘挑戰23.8元的目標,已成為市場共識。
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