發布時間:2023/8/9 16:08
圖文/鏡週刊
在外泌體(exosome)、委託開發暨製造服務(CDMO)、特管法細胞治療等五大業務營收成長的帶動下,訊聯生技2023年上半年獲利不僅超越2022整年度,2023半年度營收更寫下歷史新高;其中,CDMO與外泌體營收成長更較去年同期成長超過2倍。
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「我很少看到一個生技次產業能夠在這麼短的時間在全球大爆發!」這一陣子常往海外跑的訊聯生技董事長蔡政憲,用相當樂觀的口吻形容外泌體產業在全球發展的現況,並且補上了一句「叫好又叫座」。
所謂的外泌體,是人體真核細胞所分泌的胞外囊泡,體積僅30至150奈米大,比細胞小很多,也比頭髮細太多,所以肉眼幾乎完全看不見。在1980年以前,大家都以為外泌體僅是細胞的廢棄物,後來才發現這小小的囊泡竟和細胞膜一樣,都是雙層磷脂質結構,裡面附有許多DNA、RNA等活性生物物質,具有再生因子能力,方才讓其開始受到生技醫療相關行業的高度關注。
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蔡政憲指出,訊聯集團於餘再生醫學領域累積近24年的經驗,未來將透過旗下訊聯細胞智藥專攻外泌體、細胞製劑與智慧研發,搶攻廣大再生醫療製劑商機。訊聯細胞智藥日前榮獲經濟部審定為「生技醫藥產業發展條例」之獎勵對象的肯定,可獲研發、資金、人才各方面獎勵,加速推進再生醫療製劑的研發進度。
值得注意的是,長久以來,再生醫學中的自體血小板(PRP)、臍帶血幹細胞等市場,就一直呈現醫美(修復、保養)與新藥(治療)共存的現象;既然外泌體是細胞的產物,故未來也循此模式從醫美領域率先浮出檯面。
根據Grand View Research報告,2022年全球醫美市場規模為1120億美元,2023~2030年複合成長率14.7%,2030年將達3321億美元。可想而知,外泌體若能順利在醫美市場插旗成功,將可對許多相關公司的營收帶來立即且顯著的幫助。
對此,蔡政憲表示,外泌體易於運送及局部使用,是細胞治療中最具潛力輸出國際的產品,故訊聯集團長期深耕外泌體,目前已透過PIC/S GMP廠量產國際臨床等級規格外泌體、細胞製劑,除服務台灣客戶外,更涵蓋日本、韓國、香港、印尼、馬來西亞及美國等海外國家。今年起將擴建PIC/S GMP再生醫療製劑廠,以進一步進軍6大海外市場。值得一提的是,訊聯已取得幹細胞外泌體國際化妝品原料認證(INCI Name),搶佔全球醫美商機。
據了解,訊聯集團的外泌體新藥(ExoTear)治療乾眼症也獲階段性成果,初步研究發現外泌體能加速眼角膜修復,有機會讓台灣臨床研究領先全球。
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