ET新藥獲衛服部核准！「生技巨擘」開盤爆衝漲停、熱錢滾動43億

記者張書翰／綜合報導

生技大廠藥華藥（6446）昨（12）晚宣布，旗下新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，百思瑞明）獲衛福部使用於原發性血小板過多症（ET）核准函，消息傳出後，今日藥華藥股價開高後一路衝上漲停板，當前股價鎖在782元，上漲71元，成交量達5574張，成交金額43.47億元。

藥華藥發布重訊指出，旗下新藥百斯瑞明獲得台灣衛福部使用於原發性血小板過多症核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後，有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。藥華藥表示，日後將向衛福部健保署申請，將百思瑞明用於原發性血小板過多症納入健保給付，並持續進行百思瑞明之銷售業務及行銷活動。

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針對市場現況，藥華藥說明，原發性血小板過多症為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症（ PV）的病人數相近。根據臺灣健保資料庫研究，臺灣約有4500名ET患者（每10萬人中約有20名ET患者）。目前ET的第一線用藥是仿單標示外的hydroxyurea（HU），第二線用藥則是安閣靈（anagrelide），此藥係美國FDA於1997年核准。

關於百思瑞明（Ropeginterferon alfa-2b），藥華藥表示，其為該公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；並在2020年獲衛福部核准用於治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人，後於2022年獲衛福部健保署核准納入健保給付。

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