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減脂新星CBL-514新三期試驗啟動!「製藥巨頭」鎖定美加澳三地推展 再曝二期試驗進度

發布時間:2026/11/4 09:05

記者張書翰/綜合報導

醫美與慢性發炎疾病新藥開發大廠康霈*(6919)近日宣布,旗下全球首創大範圍局部減脂新藥CBL-514用於減少腹部皮下脂肪之第二項全球多國多中心樞紐三期臨床試驗SUPREME-02(CBL-0302)已正式啟動受試者收案。其將與推進中的SUPREME-01(CBL-0301)共同累積關鍵三期臨床數據,強化CBL-514全球樞紐三期臨床開發的完整度。

康霈宣布,旗下減脂新藥CBL-514三期臨床試驗SUPREME-02(CBL-0302)已正式啟動。(圖/翻攝康霈生技Youtube)

康霈說明,SUPREME-02(CBL-0302)為隨機分派、雙盲、安慰劑對照之多國多中心樞紐三期臨床試驗,預計於美國、加拿大與澳洲的30-35個臨床試驗中心,招募約320位符合條件的受試者。試驗將透過受試者與臨床醫師雙重評估量表,並結合MRI影像分析等多項指標,全面驗證CBL-514於減少腹部皮下脂肪之療效、安全性及耐受性。

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除了全球樞紐計畫外,康霈於亞太市場進行之CBL-0206二期臨床試驗亦有進展,目前澳洲及台灣試驗中心皆已全面開展受試者收案與試驗執行。康霈指出,CBL-0206的順利推進,不僅能充實CBL-514在亞洲人種的安全性與療效數據,亦能擴大整體臨床受試者基數,為未來的新藥查驗登記申請、區域市場戰略布局及國際授權談判奠定更堅實的臨床合作基礎。

在開發局部減脂適應症之外,康霈亦將CBL-514的應用觸角延伸至體重管理與代謝領域,其最新合併療法研究成果獲國際肥胖醫學盛會Obesity Week 2026肯定,將於11月中旬在華盛頓特區公開發表,研究將展示CBL-514分別與GLP-1受體促效劑(GLP-1RA)Semaglutide及Amylin受體促效劑Eloralintide併用之動物實驗數據,探討其對減重效果及停藥後減緩復胖之影響。

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康霈*(6919)昨(3)日股價以63.1元作收,下跌1.4元、跌幅2.17%,成交量來到4857張。

◎《FTNN新聞網》提醒您:本資料僅供參考,投資人應獨立判斷,審慎評估並自負投資風險。

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