減肥藥CBL-514還能對抗竇根氏症！「製藥巨頭」公布亮眼試驗數據　鎖定近200億元潛在市場

記者張書翰／綜合報導

醫美與慢性發炎新藥大廠康霈*（6919）近日宣布， CBL-514注射劑用於治療竇根氏症（DD）之隨機、單盲、安慰劑對照之二期臨床試驗（CBL-0202DD），最終臨床統計數據已出爐，不但成功達成主要療效指標，且在全分析集群組 (FAS) 與依計畫書群組 (PP) 中，均達臨床與統計學上的顯著療效。證實CBL-514能在多個觀察時間點持續並顯著緩解竇根氏症患者的嚴重疼痛，且緩解幅度隨治療時間延長而增加，展現療效持續性。

康霈指出，CBL-0202DD二期臨床試驗旨在評估CBL-514治療竇根氏症患者的療效與安全性。試驗結果顯示，治療後能顯著且持續改善竇根氏症患者脂肪瘤的疼痛，在主、次要療效評估的3個時間點（16週、20週、24週）均展現出優異且具統計上顯著意義的療效，並且隨治療時間延長，疼痛緩解效果更加顯著。

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對於試驗情形，康霈進一步指出在FAS族群中，CBL-514治療組有高達9成的患者，其超過半數的痛性脂肪瘤疼痛分數減少達3分以上，顯著高於安慰劑組。安全性方面，CBL-514於試驗期間展現良好的安全性與耐受性，未發生任何與藥物相關的嚴重不良事件（SAE），常見局部不良反應多屬輕度至中度，整體安全性表現符合臨床開發預期。

關於竇根氏症，康霈說明，其為慢性且高度復發的嚴重罕見疾病，特徵為軀幹及四肢皮下脂肪異常堆積，形成伴隨自發性劇烈疼痛的脂肪瘤或脂肪腫塊，遂又稱為痛性脂肪瘤。患者常會出現持續超過3個月的疼痛、灼熱感及壓痛等症狀，嚴重影響日常生活。全球至今尚無核准藥物可治療，現行治療方式僅能暫時改善症狀但伴隨多項副作用。

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康霈進一步指出，由於目前仍存在高度未被滿足的醫療需求，竇根氏症治療市場具備相當的發展潛力。根據市場研究報告，2021年全球竇根氏症市場規模約為113億美元，預估至2030年將成長至199.6億美元，年複合成長率（CAGR）約為6.76%。

康霈*（6919）今（23）日股價開高後曾逼近85元關卡，不過後續漲勢未能維持，翻黑後以80.6元作收，下跌2元、跌幅2.42%，成交量來到5038張。

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