搶攻腫瘤治療再下一城！「製藥巨頭」學名藥獲日本上市許可　瞄準近50億元市場

記者張書翰／綜合報導

台灣國際製藥巨頭美時（1795）昨（19）日宣布，自主開發的pomalidomide膠囊學名藥（原廠藥為POMALYST®）已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得日本上市許可，核准劑量包括1mg、2mg、3mg及4mg。

美時說明，此次核准將進一步深化其日本市場布局，pomalidomide也成為該公司繼2023年lenalidomide學名藥後，第二項在日本取得上市許可的產品。美時表示，將與Fuji Pharma Co., Ltd.合作推動產品在日本上市，成為當地首波推出的pomalidomide學名藥。

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關於Pomalidomide，美時指出，其適用於治療復發型或頑固型多發性骨髓瘤（relapsed or refractory multiple myeloma，RRMM），並提供多種劑量規格，滿足不同的用藥需求；根據IQVIA截至2025年12月止的過去12個月（MAT）數據，pomalidomide在日本的銷售額約為1.55億美元（約新台幣49.35億元），顯示該產品具可觀的市場潛力。

美時總經理Petar Vazharov表示：「美時的pomalidomide學名藥在日本取得核准，是公司發展的重要里程碑，也證明我們的產品符合日本嚴謹的法規與品質要求。日本是美時重要的策略市場，此次核准將進一步強化美時的腫瘤產品組合，並擴大公司在日本市場的布局，持續為全球主要市場提供高品質藥品。」

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美時（1795）昨日股價開盤後一度翻黑，不過隨後又逐步上揚，最終以186.5元作收，上漲2.5元、漲幅1.36%，成交量來到817張。

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