【決戰生物相似藥】奪下兆元生物相似藥入場券　泰福董座4字點出生技廠生存之道

圖文／鏡週刊

努力了將近十年、砸下上百億資金，費盡千辛萬苦後，由潤泰集團董事長尹衍樑投資的生物相似藥指標廠泰福生技，終於與全球大藥廠Novartis旗下的Sandoz AG簽署加拿大獨家經銷合約，邁向產品上市的最後一哩路，得以分食一年商機高達近294億美元(新台幣9114億元)的全球生物相似藥大餅。在新品上市前夕，泰福董座閻雲接受本刊專訪，分享一路走來，對生物相似藥市場生態的第一手觀察；同時，對於台廠該如何卡位，也給出具體建議。

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卸下台北醫學大學校長的職務後，在潤泰集團董事長尹衍樑的邀約下，曾任癌症醫學會理事長的閻雲，接掌了泰福董事長暨總裁大位，一肩扛起讓泰福生物相似藥(Biosimilars)上市、商業化的重責大任。之後，因為台灣浩鼎前董事長張念慈意外因心肌梗塞猝逝，閻雲又兼任台灣浩鼎董座。不難看出，專精於抗癌藥物研發的閻雲，已成為協助尹衍樑拓展生技版圖的不二人選之一。

2021年，由學轉商的閻雲花了一年多的時間，終於讓泰福與Sandoz AG簽署TX01（商品名Nypozi ）加拿大之獨家經銷合約，完成新藥上市的最後一哩路。日前閻雲在台灣辦公室接受本刊專訪，回首來時路，他半開玩笑地表示：「如果還有下一次機會，有人問我會不會投入生物相似藥，我的答案是『NO』！」簡單的幾句話正暗示，生物相似藥商機雖大，但對中小型生技公司而言，卻是一個充滿挑戰又艱辛的行業。

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「所有市場分析報告都指出，儘管產品售價因競爭而降低，但生物相似藥卻因market penetration(市場滲透率)不斷增加，市場產值仍持續成長、擴大。」閻雲提出他對於生物相似藥市場的觀察，接著又說：「所以很多大藥廠也看好這個市場，導致小廠生存空間越來越小、越來越難，『搶得先機』成為生存之道。」

尤其這幾年，因為新冠肺炎疫情來襲，加上對美國法規不熟悉，讓泰福錯失了先機。閻雲感概地說，「當初我們一廂情願地以為，美國食品藥物管理局（FDA）的法規會變得越來越簡化，結果並非如此；非但沒有簡化，還趨於嚴格。在申請藥證的過程中，又碰到新冠疫情來攪局，有段時間，員工無法到公司上班，工廠也無法順利運作，對泰福取得藥證與產品上市都造成很大的衝擊，導致泰福第一個產品TX01(治療嗜中性白血球減少症藥物)上市的時程與外界預期有不少落差。

業界普遍認為，生物相似藥選題其實是一個非常重要的事情，攸關成敗。「付了學費走了這麼一遭之後，泰福在選題方面做了一些調整。」閻雲略帶開玩笑地說，付了學費總要變聰明，我們對於選題方面也更加的謹慎，對於現有的挑戰與未來的挑戰，你要先做好布局(功課)。所以，我們變得更加有智慧、更懂得去面對法規。

「經過這一次的經驗，在熟悉法規之後，泰福接下來新的產品研發、上市計劃應該就會進行得比較順利、快速。」閻雲充滿自信地說道。

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