【決戰生物相似藥2】新冠疫情衝擊反成為茁壯肥料　泰福汲取經驗「兼差」穩基業

圖文／鏡週刊

所有的市場分析報告都指出，生物相似藥(Biosimilars)近幾年的市場產值持續在擴大，因此各大藥廠也持續看好這個市場，導致中小型生技公司的生存空間有被壓縮的疑慮。因為如此，包括泰福生技、台康生技等台廠，在面對變化多端的生物相似藥市場時，都開始進行業務多角化的工作。泰福生技董事長閻雲向《鏡週刊》透露，泰福將針對現有的業務進行策略調整，希望能找到更快速地變現方式、業務，而癌症相關治療是泰福的強項，也是泰福業務發展最重要的重點之一。

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在推動泰福旗下生物相似藥TX01上市的過程，閻雲深刻體認到，中小型生技公司若純粹只做生物相似藥，若面臨新冠疫情等突發變數，可能會對現金流產生不利的影響，「泰福已經開始思考及規劃在CDMO(委託開發暨製造服務)及ADC(抗體藥物複合體)等其他領域布局，為現有的業務、營運進行加值。」閻雲透露對未來的想法。

像是泰福位於美國聖地牙哥(San Diego)的工廠產量雖不大，但卻是少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠，又通過兩次美國FDA查廠的實績。閻雲樂觀地表示，聖地牙哥有很多小型的研發型生技公司，但當地卻沒有很多工廠，泰福可以就近服務這些業者。此外，TX01是用發酵槽技術，原本很多人都認為該技術會被逐漸淘汰，沒想到這幾年受益於基因治療蓬勃發展，意外造就市場對發酵槽技術的需求。上述種種有利的因素，讓泰福得以將閒置的產能投入CDMO業務。

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閻雲對泰福新業務的選擇，都是從既有的生物相似藥核心技術與設備去做延伸，ADC業務也是同樣的道理。「泰福有自己的大分子抗體藥物，不需要再去跟別人買。至於小分子藥物，並不是那麼貴，可以跟別人買(授權)。最後連結子（linker）的部分，可以跟生物技術開發中心合作，這樣很快就能研發出ADC新藥。」

閻雲指出，往ADC領域走等同於跨入新藥開發領域，以台灣多數生技公司的規模，做完二期臨床試驗之後，恐就無法負擔三期臨床試驗的資金。所以泰福不再死守自己開發上市單一途徑，而以「合作夥伴」策略在適當階段就將產品授權出去。

「付了學費走了這麼一遭之後，泰福更有經驗與能力去未來的挑戰，包括生物相似藥的選題、pipeline(產品線)等等，泰福經過重新審視各種狀況之後，都重新做了調整。」閻雲表示，泰福很願意將這些經驗與同業分享。

針對台灣該如何在全球生物相似藥市場立足，閻雲直率地說，台灣市場不大，要做成一件事，恐怕要同業彼此共同合作。泰福可能在細胞株等方面有優勢，同業可能在量產等方面有優勢，彼此互補。生物相似藥是一條難走的路，與其獨行不如大家攜手結伴同行，台灣才有機會在全球生物相似藥市場佔有一席之地。

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