NCCN最新治療指南加持　藥華醫藥新藥美國市場銷售前景看俏

圖文／鏡週刊

藥華醫藥今（8）日宣布，根據美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）公布的最新治療指南，公司旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101），超越許多競爭對手，成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）治療選項中，均列為首選的藥物。

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藥華醫藥表示，在「低風險」PV病患的治療選項中，Ropeg被列為唯一的「首選藥物」，而主要競爭對手們Hydroxyurea（HU）及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。至於在「高風險」PV病患的治療選項中，2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU，Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。因為如此，Ropeg一舉成為NCCN治療PV的指南當中，唯一在高、低風險均列為首選的藥物。樂觀看待，新指南預計促進保險優先快速給付Ropeg，進而有效拉升美國市占率。

針對NCCN最新治療指南，藥華醫藥執行長林國鐘表示，NCCN新指南可望對公司經營美國市場產生三項顯著的助益，因此為擴大Ropeg美國市場創造絕佳機會。第一，將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣。第二，提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度。第三，保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準、以及加快審核承保決定。最後，達到滲透率提高、擴大美國市場的目標。

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特別值得一提的是，目前在MPN領域，HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國食品藥物管理局（FDA）核准用於PV，故醫師僅能以仿單外使用（off-label use），此次也遭降評。

林國鐘進一步指出，Ropeg累積了長年、優質的臨床試驗數據，並在多家國際學術期刊、多場國際醫學研討會發表，如歐洲及美國的血液學會年會等，受到MPN領域醫師的熱烈迴響。Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格，可望造福更多低風險及高風險的廣大PV病患。

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