美FDA核准昱展新藥ALA-3000難治型憂鬱症一期人體臨床實驗　初估明年底前完成試驗

記者洪宗荃／綜合報導

台灣生技股昱展新藥（6785）昨（14）日發布重訊，用於難治型憂鬱症的新劑型新藥ALA-3000，美國FDA通知核准第一期人體臨床試驗，預計於美國招募約44位患者，並估計於2025年底前完成試驗，但實際執行時間依據收案狀況而定。

同時，昱展新藥也補充，此臨床試驗為ALA-3000首次人體試驗，用以評估ALA-3000在TRD患者的安全性、耐受性、藥物動力學、及初步的療效探索，不過已投入之累積研發費用，因為涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障投資人權益，昱展新藥表示暫不揭露。

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根據國際期刊Psychiatric Quarterly指出 ，憂鬱症患者中有近三分之一的患者屬難治性憂鬱症。昱展新藥也指出，難治型憂鬱症是重度憂鬱症的一種，被定義為當至少兩種不同的第一線抗憂鬱藥物仍不足以控制憂鬱發作症狀的病況。