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浩鼎抗乳癌新藥三期分析失利「中止試驗」!執行長嘆:新藥開發本有成敗

發布時間:2025/4/23 19:19

記者薛明峻/台北報導

上櫃公司台灣浩鼎生技公司今(23)日晚間發布重訊,宣布公司旗下治療三陰性乳癌的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821三期臨床試驗,完成第二次期中分析後,經獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會於今日開會討論後,建議停止試驗,公司經審慎評估後,決議中止試驗,新藥開發失利,未來將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。

台灣浩鼎生技公司今日晚間發布重訊,宣布公司旗下治療三陰性乳癌的主動免疫抗癌新藥開方失利,公司決議終止試驗。(圖/浩鼎官網)

浩鼎(4174)發重訊指出,治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821三期臨床試驗,是以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象,臨床試驗設計進行2次期中分析,不過第二次期中分析今日在資料及安全監測委員會開會討論後,做出中止試驗建議。浩鼎經內部經審慎分析、推演及評估,並綜合多位專家意見後,也決意停止該試驗。

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台灣浩鼎執行長王慧君博士指出,浩鼎從事Globo H相關產品開發,已有很長一段時間,要做這個決定,並不容易,當然會有很深的遺憾;但從事新藥開發本來就有風險、有成敗,這是新藥開發的常態,每一步都在為未來成功奠定基礎。

王慧君表示,「我們並不認為今天沒有達標,代表Globo H的失敗,或許有一天,當我們對Globo H了解更多,它還是有再度受到重視的可能。」她並強調,浩鼎會愈挫愈勇,直到交出成績!

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王慧君強調,浩鼎這2年已經轉型,今後將集中資源,專注於次世代抗體藥物複合體(ADC)的開發;公司有經驗豐富的團隊,目前在ADC領域已建立創新的關鍵技術平台,擁有極具潛力的產品線,並已獲得國際專業領域的肯定,浩鼎亦積極尋求早期授權與全球合作機會。

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