當FDA靠科學決策　台灣卻用拖延回應民意

（文／公行系在職專班研究生　許珍珍）

走在台灣街頭，你會發現越來越多民眾使用加熱菸，這幾乎已成日常光景。但令人不解的是，這類產品在法規上卻仍屬「未審未准」，既未通過審查，也未依法納管。結果就是：市場上早已氾濫、走私橫行，政府卻持續裝睡，至今未給社會一個明確交代。

這不是監管，是逃避。不是保護人民健康，而是讓黑市獲利最大化，紙菸繼續壟斷市場。

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根據美國食品藥物管理局（FDA）的決定，加熱菸在美國早於2019年就已通過「菸草產品上市前審查」（PMTA），並合法上市。根據FDA審查的毒理數據，加熱菸產生的多項有害物質（如丙烯醛、甲醛、一氧化碳）相較傳統紙菸減少了89%至95%。2020年，FDA進一步核准其「減少人體接觸有害物質」的行銷聲明（Modified Exposure Order），表示其使用會減少對特定有害化學物質的暴露。

雖然FDA強調，這不代表產品「無害」，也不是官方背書，但在綜合考量整體公共健康風險與效益後，認定其「適合保護公共健康」，因此允許上市，並要求業者須配合行銷限制與持續監測。

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與此同時，全球已有近百個國家允許加熱菸上市販售，包含英國、日本、韓國、義大利、德國、紐西蘭、菲律賓等。這些國家大多採行風險比例管理原則（risk-proportionate regulation），根據科學證據對紙菸與加熱菸設下不同監管標準，以導引吸菸者往較低風險的產品轉移。

反觀台灣，卻在該審不審、該說不說。24萬人連署要求政府立即課徵加熱菸稅捐，反映的正是社會對政府空轉、黑市亂象的不滿。民眾已經用行動告訴政府：不要再逃避了。

審查真的有那麼困難嗎？其實不然。正如FDA所做的，科學審查不等於永無止盡的等待完美證據，而是設定評估標準、依法審查、透明監管。不是放任、不是縱容，更不是只會說「尚未定案」的官樣回答。

當各部會互踢皮球、制度出現真空，黑市就趁勢壯大。這不是單純的「不作為」，而是實質縱容非法。更諷刺的是，當街頭上越來越多民眾使用加熱菸，他們卻無從得知自己買到的是不是走私貨。這是誰的責任？難道不能用制度給社會一個可控、可查的答案？

政府若真心在意公共健康，就應該從「可管、可控」做起，盡快完成審查。否則，台灣不但落後全球，更讓原本可以透過合法管道轉向風險較低產品的吸菸者，繼續被紙菸與黑市所綁架。

當全世界都在前進，我們不能繼續原地裝睡。是時候喚醒沉睡的制度，讓審查回到科學本位，也還給民意一個交代。